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細胞

選股的方法有從基本面、財報、或是從技術面、籌碼面,各有眉角。從基本面出發,會評估公司體質、產業前景;從財報出發,看營收、毛利、淨利、EPS;從技術面出發,看K線、均線、支撐、壓力、價量分析;從籌碼面出發,看法人、大戶買賣超。

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《生醫股》生華科新藥Silmitasertib獲美FDA授予PRV門票

生華科(6492)開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症兒童惡性腦瘤-髓母細胞瘤,正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)授予「罕見兒科疾病認定」資格(Rare Pediatric Disease Designation, RPD),獲此項認定,代表未來Silmitasertib在核准上市可取得優先審查憑證...

《生醫股》合一癌幹細胞平台技術取得日本發明專利

合一(4743)於109年6月25日接獲專利事務所通知,癌幹細胞平台技術取得日本發明專利。專利名稱為「癌相關纖維母細胞用於維持癌幹細胞之幹性」,專利證書字號:6694427。 該專利為一種癌症相關之纖維母細胞與癌細胞的體外共同培養系統,用於生產或長期體外培養癌幹細胞,以篩...

《產業》治療發炎性疾病 新冠躍顯學

唐獎生技醫藥獎今年頒發給美國的查爾斯·迪納雷羅(Charles Dinarello)、英國與澳洲籍的馬克·費爾德曼(Marc Feldmann)及日本岸本忠三(Tadamitsu Kishimoto)等三位教授,表彰其促成「細胞激素」成為生物製劑之作用標的,用以治療發炎性疾病。 這三位科學家中,迪納雷...

《生醫股》ASCO年會 杏國發表新藥

杏國(4192)31日宣布,該公司已於5/29~5/31在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2020線上年會中,發表研發中新藥SB05PC(EndoTAGR-1)第三期人體臨床試驗摘要壁報。該新藥目前已達到期中分析(簡稱IA)之條件,正在進行資料整理分析。 EndoTAGR-1為「帶正電荷微脂體」抗胰臟癌...

《電子通路》醣基、三顧 攜手開發次世代NK技術

首創醣抗體結合再生醫學技術!由前中研院院長翁啟惠技術授權成立的醣基(6586),28日與三顧(3224)簽署合作備忘錄,雙方將攜手開發次世代NK技術,除了將合作進行標準化生產外,更計畫投入多種惡性腫瘤之免疫細胞療法,打造為繼CAR-T後,次世代抗腫瘤細胞療法的先鋒。 ...

《生醫股》懷特精製多醣研究中心 啟動新冠肺炎適應症研究

懷特(4108)26日表示,一項國際研究發現,新冠肺炎(COVID-19)患者經感染後,體內負責免疫作用的T細胞,以及表面的CD4+、CD8+等受體,均受到肺部發炎影響而大幅降低。該公司日前研究證實,「癌因性疲憊症」藥物有助提升人體T細胞與其受體的數值,現在正展開進一步研究,...

《產業》再生醫療商機夯 日立、台達電、上銀搶灘

全球再生醫療預估到2050年將達3,800億美元產值,吸引國際大廠爭相卡位,各國政府也紛紛祭出政策扶持。不畏新冠肺炎,日本日立已於4月宣布將在台灣竹北設立亞洲最大細胞製備廠,而台達電、上銀等也投入自動化設備,預計將掀起跟進風潮。 比翼資本執行董事陳彥諭指出,台灣...

《生醫股》治新冠有潛力 生華科新藥登上Nature期刊

生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)因具成為治療新冠肺炎潛力藥物榮登國際權威Nature(自然)科學期刊。 生華科開發中新藥Silmitasertib,是First in Class市場首見新藥,而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激(酉每)抑制劑。除了可以透過抑制病毒複製多種途徑、提升...

《電子通路》三顧、彰基合作 申請自體纖維母細胞治療計畫

三顧(3224)與彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院合作,提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請,將可對皮膚缺陷,如:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。 該計畫由彰基醫院申請施行細胞治療技術計畫,如經行政審查通過,再通知可進行細胞製備場所查核。另由三顧公司向食品藥...

《生醫股》美國海選全球抗新冠病毒潛力藥物 生華科新藥中選

生華科(6492)新藥CK2抑制劑--Silmitasertib(CX-4945),在最新發表、由美國猶他州立大學抗病毒研究所(The Institute for Antiviral Research , Utah State University, IRA-USU)進行一項抗新冠病毒(SARS-CoV-2)潛力藥物的篩選實驗,從全球1670個已核准或臨床階段藥物中脫穎...

《生醫股》基亞、新光醫院合作 提細胞治療技術計畫申請

基亞(3176)與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請。細胞治療項目為自體自然殺手細胞(Magicell-NK),適應症為第四期各種實體癌,包括結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌、食道癌、子宮內膜癌、卵巢癌、腦癌。 基亞表示...

《生醫股》訊聯偕洛桑醫學診所 提細胞治療技術計畫申請

訊聯(1784)與洛桑醫學診所合作提出細胞治療技術計畫申請。訊聯生技與洛桑醫學診所合作,由洛桑醫學診所依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移植慢性缺血性腦中風」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單...

《生醫股》細胞療法需求升 訊聯業績增

訊聯生技(1784)舉行線上直播業績發表會,訊聯表示,細胞治療應用需求升溫,連帶推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務成長翻倍,2019業務年成長191.25%。今年繼美國藥廠委託後,細胞委託研究/製造業務也有歐洲藥廠洽詢,有利擴大海外輸出能量。 訊聯總經理劉天來指出,近...

《化工股》平抑疫情新思維 南寶轉投資明寶與南臺科大發表研究報告

南寶(4766)轉投資的明寶生技公司與南臺科技大學生物與食品科技系吳定峰主任合作研究發現,以專利蛹蟲菌種培養的蛹蟲草子實體酒精萃取物,能有效抑制以鼻腔為入口的上呼吸道的過敏與發炎反應,希望能為新冠肺炎疫情的平抑提供不同的思維。 據最新一期美國國家醫學圖書館收...

《生醫股》劉天來:細胞治療需求升溫 訊聯間質幹細胞可望即刻救援

訊聯生技(1784)今日舉行線上直播業績發表會,總經理劉天來表示,近期新冠肺炎肆虐全球,公司20年來走過SARS及2008年金融風暴,觀察及對應這波疫情的影響與趨勢有三,包括間質幹細胞(MSC)的臨床應用加速、近年全球細胞療法發展加速,以幹細胞做為臨床測試的需求增加、疫情...

《生醫股》生華科新藥 治療新冠病毒有潛力

生華科(6492)新冠肺炎治療傳佳音!生華科宣布開發中新藥Silmitasertib(CX-4945),具阻斷、可抑制新冠病毒感染宿主細胞途徑的潛力,這是國際著名的美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所 (UCSF-QBI)最新發表的期刊內容,也被New York Times以專欄方式大篇幅報導。 ...

《生醫股》訊聯、高雄長庚合作幹細胞應用,躍國際重症醫學權威期刊

訊聯(1784)支援幹細胞應用治療傳佳音。訊聯表示,葉漢根教授及高雄長庚醫療研究團隊,使用由訊聯生技經過GTP(人體細胞組織優良操作規範)審核過的實驗室,提供的新生兒臍帶間質幹細胞,進行臍帶間質幹細胞(MSC)治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的人體臨床試驗研究,結果顯示臍...

《科技》工研院仿生多突狀磁珠製備技術,奪愛迪生獎

在經濟部技術處科技專案支持下,工研院開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,繼2019年獲得全球百大科技創新獎後,又奪下有「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎銅牌獎(Edison Awards)。目前已與相關醫學中心合作,預計在今年下半年推出臨床用GMP等級產...

《科技》抗癌新星,工研院全球唯一仿生多突狀磁珠製備技術奪愛迪生獎

工研院開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,繼2019年獲得全球百大科技創新獎後,今日奪下「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎銅牌獎(Edison Awards),與3M、陶氏化學、IBM等國際知名機構同獲此一殊榮,評審們一致認為「工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則(g...

《生醫股》訊聯、美無極美學診所,提細胞治療技術計畫申請

訊聯(1784)與美無極美學診所合作提出細胞治療技術計畫申請。行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此...

《生醫股》訊聯與松阪悠美診所合作,將提細胞治療技術計畫

訊聯(1784)與松阪悠美診所合作提出細胞治療技術計畫申請,行政審查階段將由松阪悠美診所提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部,進行書面行政及技術審查。審查通過後,發文通知醫療院所可進行細胞製備場所(CPU)查核。 細胞製備場所(CPU)查核則由訊聯生技向衛福部食品藥...

《生醫股》智擎合作夥伴,獲美FDA適用於頭頸癌快速審查資格

智擎生技(4162)授權夥伴法國Nanobiotix公司宣布,PEP0503(NBTXR3)獲得美國FDA適用在頭頸癌的快速審查資格。 快速審查是美國FDA所設計的一種藥物審查程序,主要目的係針對嚴重疾病或未被滿足的醫療需求,加速新藥的發展進程,使能以較短的時間完成法規審查並核發藥證,提...

《生醫股》基亞生技營運打強心針

基亞生技(3176)與高雄義大癌治療醫院合作的細胞治療計畫申請案於4日收到函覆獲准施行。基亞表示,公司所提供的Magicell-NK「自然殺手細胞」是全台第一家以自然殺手細胞 (NK細胞)這項目通過衛福部核准用於癌症治療,Magicell-NK可於結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸...

《生醫股》癌症福音!基亞NK細胞治療通過衛福部核准

基亞(3176)與高雄義大癌治療醫院合作的細胞治療計畫申請案,於今(4)日收到函覆獲准施行,基亞所提供的Magicell-NK「自然殺手細胞」是全台第一家以自然殺手細胞(NK細胞)這項目通過衛福部核准用於癌症治療,Magicell-NK可於結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌...

《生醫股》基亞GTP細胞製備場所申請案獲衛福部認可

基亞(3176)GTP實驗室之細胞製備場所係為義大醫療財團法人義大癌治療醫院(簡稱義大癌治療醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體自然殺手細胞(Magicell-NK)治療實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於10...

《產業》翁啟惠:發展疫苗是治武漢新型冠狀病毒的妙方

生策會會長翁啟惠表示,武漢新型冠狀病毒比SARS的致死率較低,但傳染速度較快,且依目前趨勢,將來或許會演化成像流感般的傳染病,不能掉以輕心。目前看來最有效的防治是發展疫苗,可思考利用病毒表面的特殊醣蛋白,以安全性高的重組抗原方式,來設計分子疫苗。 武漢新型...

《生醫股》東洋TS-1 Capsule取得非小細胞肺癌健保給付

東洋(4105)宣布,TS-1 Capsule(愛斯萬膠囊)近日取得新健保給付,得適用於「曾使用含鉑之化學藥物治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌」,並於109年2月1日起生效,這也是愛斯萬膠囊在台灣取得的第三個健保給付。 根據國民健康署統計,肺癌長年來為癌症死亡之首,...

《生醫股》浩鼎胃癌新藥,獲美孤兒藥資格

浩鼎19日公告,研發中Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999,獲美國FDA「孤兒藥」資格。該新藥適應症為胃癌,目前正進行一期人體臨床試驗-劑量遞增階段,預計一到兩年內可以完成。 美國FDA對有潛力治療罕見疾病的藥物,給予「孤兒藥」的資格認定,以激勵藥物研發機構開發...

《產業》選後焦點,細胞治療股利多

大選結束,小英政府力推的生技產業再度成為市場焦點,其中更以「再生醫療法」有機會力拚3月的新會期過關;以台灣的醫療水平結合廠商技術和法規的開放,業界預期2050年將達3800億美元的再生醫療產值,台廠有機會分食大餅,細胞治療概念股將成鼠年最大的贏家。 法人表示,...

《生醫股》亞諾法攜手日本醫院,搶攻循環腫瘤精準醫療商機

亞諾法(4133)今天宣布與日本神戶大學醫學院附設醫院等多家醫院、診所簽署服務協議,透過100%持有子公司上元株式會社進一步擴展其日本循環腫瘤細胞(CTC,Circulating tumor cell)和精準醫療業務,搶改商機。 在此之前,亞諾法已與日本國家癌症中心和神奈川癌症中心簽...

《生醫股》訊聯與萬芳醫院合作,申請細胞治療技術計畫

訊聯(1784)表示,行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此次開放,能將細胞醫療成果造福國內更多民眾...

《產業》台開攜慈濟醫,打造花蓮生技園區

打造花蓮洄瀾生技園區,台開27日與花蓮慈濟醫院簽署合作意向書MOU,台開集團董事長邱復生表示,集團將在花蓮建立全球頂尖之花蓮洄瀾生技園區,除在洄瀾灣建立基因檢測健康中心,也已與細胞製備公司長春藤生命科學合作。此次再與花蓮慈濟醫院合作,則是以未來醫學中的細胞...

《電腦設備》陳瑞聰遭報料,仁寶:私領域無法回應

仁寶(2324)在12月初宣布增資越南公司11.28億元,目前仁寶PC約有3-4成銷售至美國,越南廠除了生產除PC外,也會有網通產品和移動裝置等。對於仁寶副董事長陳瑞聰遭某周刊報料「婚外情」,仁寶表示:私領域事情,公司無法回應。 被報料的仁寶(2324)副董事長陳瑞聰,近幾年...

《生醫股》浩鼎OBI-999獲美FDA核准治療胰臟癌「孤兒藥」資格

浩鼎(4174)接獲美國食品藥物管理局(FDA)來函通知,審核通過研發中Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999的「孤兒藥」資格認定(Orphan Drug Designation),適應症為胰臟癌(Pancreatic Cancer)。美國FDA對於有潛力治療罕見疾病的藥物,給予「孤兒藥」的資格認定,以激勵...

《電子通路》大喜訊,三顧細胞療法過關

三顧(3224)投入細胞治療領域大報喜!該公司19日宣布,與義大醫院合作開發「以自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」治療計劃過關,這是特管法通過七個案件中,首家非癌症的細胞治療法,預期明年起將可開始貢獻營收,成為營運轉型的第一步。 此細胞治療計劃案,是由義大醫院...

《生醫股》基亞:「基亞細胞」為轉投資,非子公司

基亞(3176)今日針對媒體有關「新藥PI-88授權」之報導發出重訊澄清指出,「基亞細胞」係基亞依權益法認列之轉投資公司,並非旗下子公司。基亞細胞未來營運及財務規劃由大陸合資方主導,報導有關增資及大陸上市規劃為媒體臆測,基亞未來將依相關法令規定揭露轉投資公司之相...

《生醫股》基亞PI-88新藥報喜,授權大陸公司

基亞(3176)新藥開發大報喜!18日公告,旗下PI-88以五千萬人民幣(約4.5億台幣)授權給北京基亞細胞公司全球(但不包含台灣地區)的開發與商業化權利,未來並享有新藥上市後的雙位數銷售分潤,第一筆簽約金600萬人民幣將於今年底前入袋。 已重整新藥研發策略,專注細胞...

《生醫股》基亞簽訂PI-88授權合約

基亞(3176)簽訂PI-88授權合約。基亞與基亞細胞科技有限公司(以下簡稱基亞細胞)簽訂PI-88授權合約,將PI-88全球(但不包含台灣地區)的開發與商業化權利獨家授權給基亞細胞,於授權區域內進行研究、開發、製造、銷售及再授權等商業化活動。 基亞表示,此授權合約簽署後,公...

《生醫股》生華科明年好忙,CX-5461、CX-4945皆有新進度

生華科(6492)法說會時總經理宋台生說,Pidnarulex(CX-5461)明年將啟動二期臨床、Silmitasertib(CX-4945)抗基底細胞瘤(BCC)明年也將啟動收案,明年會很忙。 生華科開發中兩項新藥Pidnarulex(CX-5461)和Silmitasertib(CX-4945),皆針對具特定生物標記的腫瘤細胞為作用機制...

《生醫股》亞諾法總座:盼透過另一種思惟和方法來治療實體瘤

亞諾法生技(4133)下午舉行法說會,總經理黃韋伯說,這兩年細胞療法成為熱門的概念題材,實體腫瘤治療十分的困難,如何可以讓有用的細胞進入腫瘤進行攻擊,從而治癒這個是很重要的。亞諾法的解決方案為誘導性腫瘤浸潤型淋巴細胞治療技術(iTIL)-誘導性細胞治療,希望透過另...

《產業》震泰結盟晶泰,強攻免疫細胞療法

震泰生醫(Celtec)昨日(12月11日)宣佈與專注於利用人工智慧(AI)前沿科技來縮短藥物開發時程、提高藥物開發成功率的國際級AI領導企業,晶泰科技(XtalPi)簽約,共同開發免疫細胞治療。 AI人工智慧已成為醫藥發展的趨勢,現階段人工智慧在醫療上面的4大應用包含:醫療機器人...

《產業》細胞製備場,當紅炸子雞

特管法上路1年,細胞治療掀起風潮,除了已通過的長春藤、長聖、尖端、光麗等4家和醫院合作的方案外,也有超過100件申請案正在審核中,預期細胞製備場將面臨供不應求榮景,CDMO製程開發將成當紅炸子雞。即將在明年第一季投產的高端疫苗產能已滿載,而日本日立也將和三顧合...

《生醫股》瞄準細胞治療商機,高端大型細胞製備中心下季啟用

高端疫苗(6547)大型細胞製備中心(CPC, Cell Processing Center)預計將會在2020年Q1正式啟用,配合細胞治療聯盟夥伴提出特管辦法送件,進攻細胞治療市場。 高端疫苗指出,CPC廠規格除了符合現今台灣法規要求的GTP,更以最高規格的PIC/S GMP作為設計基礎,目前共配置12間細...

《產業》日商攜手三顧,深耕細胞治療

再生醫療法有機會在明年上路,吸引海外公司來台布局,日本CellSeed與三顧6日宣布,合資成立「日生細胞生技股份有限公司」,並延攬前中研院副院長王惠鈞為董事長,未來研發出來的人體細胞層片技術,將由日生細胞擁有,並可專利授權商轉。這是國內細胞治療領域有日本廠商出...

《生醫股》基亞攜大裡仁愛醫院,推自體自然殺手細胞治療技術案申請

基亞(3176)與仁愛醫療財團法人大裡仁愛醫院合作提出細胞治療技術計畫申請。 仁愛醫療財團法人大裡仁愛醫院(簡稱大裡仁愛醫院)與基亞生技合作,由大裡仁愛醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部提出自體自然殺手細胞(Magicell-NK)治療...

《各報要聞》台安生技總經理林世嘉:台灣再生醫療,黃金紀元啟動

「再生醫療製劑管理條例」可望近期上路,以國內的醫療水平技術,結合生醫廠商的研發能量,台灣醫界聯盟基金會執行長、台安生技總經理林世嘉認為,台灣再生醫療黃金紀元將啟動,有機會循半導體產業模式,架構完整的產業供應鏈,打進國際競技場。 林世嘉認為,除了透過法規...

《生醫股》亞諾法整合CARlike-IL12技術,建置專利組合策略

亞諾法(4133)今天宣布,已整合美國安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center)CARlike-IL12技術,為基因修飾T細胞治療建立了完整的IL-12專利組合策略。 該平台是亞諾法目前針對實體腫瘤自體基因修飾T細胞治療的先導候選標的-attIL-12之嵌合抗原受體(CAR,chimeric an...

《科技》林世嘉:自動化助攻再生醫療

再生醫療法可望在明年上路,但高醫療成本卻讓患者怯步,台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉指出,借鏡台灣發展半導體製程優化經驗,用自動化與數位化的生產,將可讓台灣更有優勢發展高規格的再生醫療產業鏈。 有鑑於再生醫療成本高昂帶來的產業收益低、醫院壓力大、患者意願...

《電腦設備》仁寶、高醫攜手打造細胞治療中心

仁寶集團旗下瑞寶生醫與高雄醫學大學共同宣布將打造南台灣首家、全台第四家細胞治療中心,仁寶集團副董事長兼瑞寶生醫董事長陳瑞聰22日代表與高醫簽訂合作備忘錄,初期將先投資7,000萬元購置設備,預計明年3月啟用。 目前癌症的常規治療包括手術、化療、放療、標靶藥物四...

《電腦設備》瑞寶生醫高雄邁大步,陳瑞聰:仁寶將入股並擴大規模

仁寶(2324)副董事長暨瑞寶生醫董事長陳瑞聰表示,瑞寶生醫、高醫和高雄醫學大學聯手成立的高醫細胞治療中心,將比北部的細胞治療中心更先進,瑞寶生醫是在16家競爭者中脫穎而出。陳瑞聰也在今年的「細胞治療中心簽約記者會」宣布,仁寶將投資設立更先進、產量更大的GMP細...

《產業》南台首家細胞治療中心,高醫瞄準9癌症

癌症已連續37年蟬連國人十大死因榜首,被癌友視為新希望的「免疫細胞治療」,已成為治癌主流療法之一。高醫附設中和紀念醫院副院長吳登強表示,目前國內開放的自體細胞療法,主要是使用病患自身細胞為基礎進行體外培養,擴增細胞數目後再輸回人體,可強化病患免疫系統對於...

《電腦設備》攜手高醫,仁寶旗下瑞寶生醫打造南台灣首家細胞治療中心

仁寶(2324)集團旗下瑞寶生醫股份有限公司,22日與高雄醫學大學附設中和紀念醫院(高醫)簽訂合作備忘錄,攜手建置符合法規的GTP實驗室並提供符合特管辦法的各式細胞治療服務,共同打造南台灣首家細胞治療中心。 瑞寶生醫成立於2016年,深耕於癌症免疫細胞療法、幹細胞再...

《生醫股》基亞攻細胞治療,獲日獨家授權

基亞(3176)搶攻細胞治療大「拚圖」!7日宣布,取得日本上市公司MEDINET的免疫細胞GDT細胞在台灣的獨家授權;這是該公司繼自行自然殺手細胞(NK cell)後,延伸的新治療領域。由於MEDINET的GDT細胞已進行肺癌等癌別的臨床二/三期試驗,而備受關注。 MEDINET開發的GDT細...

《國際社會》諾貝爾醫學獎,頒給美英3學者

一年一度的諾貝爾獎得獎名單在本周陸續揭曉,其中率先公布的諾貝爾醫學獎由美國及英國共三名學者獲得,原因是他們發現人類細胞如何適應氧氣,而這項發現有助開發貧血、癌症及其他重大疾病的新療法。 瑞典卡羅林斯卡學院(Karolinska Institute)諾貝爾獎委員會7日宣布,...

《生醫股》基亞攜手MEDINET,布局台灣細胞治療市場

基亞(3176)今日與日本上市公司MEDINET Co.,Ltd.(MEDINET)簽訂專屬授權合約,取得MEDINET的免疫細胞Gamma Delta T細胞(GDT細胞)在台灣的獨家授權,未來將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法) 與醫療院所合作,將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領...

《生醫股》訊聯細胞治療送件跨六大領域,年底前將達10件

訊聯(1784)董事長蔡政憲表示,公司細胞治療送件涵蓋骨科、風濕免疫科、整形外科、皮膚科、醫美、腫瘤免疫治療6大領域,目前已與醫院診所送出7件申請,預計9月底送出第8件,到年底可望送出10件。 蔡政憲說,特管辦法開放就像是火車頭,能帶動新經濟,而細胞治療將由大範圍...

《生醫股》智擎安能得進入第二階段病患收案

智擎(4162)合作夥伴發表安能得於二線小細胞肺癌的第二/三期臨床試驗第一階段初步正向數據,並宣布進入第二階段病患收案。 智擎授權合作夥伴Ipsen(Euronext:IPN)與Servier公司,9月7~10日在西班牙巴塞隆納舉行的2019年世界肺癌大會(IASLC 2019 World Conference on Lung ...

《各報要聞》林世嘉:再生醫療台灣優勢大

搶攻再生醫療產業鏈搭建風潮,台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示,再生醫療產業已進入類似半導體產業鏈的發展,預期將建構出類似的產業鏈分工型態,創造台灣獨一無二的優勢,推波產業百花爭鳴,並加入國際賽局,為生技產業爭光。 有鑑於再生醫療已成趨勢,醫界聯盟基金...

《生醫股》兩路進擊,基亞營運見轉機

基亞(3176)營運見轉機!繼與Oncolys合作的溶瘤病毒新藥OBP-301授權,第二季認列分潤的簽約金5,000萬元,推升單季虧轉盈後,由於布局的細胞治療領域,第三季起可望有關鍵原料(培養基)外銷貢獻營收效益,為營運添加成長動能。 基亞目前除了已與義大癌治療醫院、花蓮慈...

《生醫股》開盤即填息,訊聯好樣的

訊聯(1784)獲外資贊聲,今除息首日,一開盤即填息完成。訊聯配息0.28元,今日除息首日,開盤參考價41.85元,在外資近三日連續買超計223張的助攻下,早盤股價以42.4元高檔開出,開盤即填息達陣,表現精彩,股價盤中最高來到43.2元。 訊聯全速衝刺特管法開放的六項細胞治療...

《生醫股》搶攻細胞治療商機,亞諾與美大廠簽代工協議

亞諾法(4133)今天宣布與美國大廠Aldevron與Lentigen簽署完成代工生產協議,委託生產適用於基因修飾T細胞癌症治療臨床試驗之轉移質體與慢病毒載體GMP材料。 依據亞諾法向美國MD Anderson取得全球專屬誘導性腫瘤浸潤型淋巴細胞(iTIL;inducible Tumor Infiltrating lymp...

《傳產》宣捷藥治腦中風新藥,將啟動臨床試驗

搶攻細胞治療商機,宣捷藥用於治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),繼陸續獲得美國FDA和台灣食藥署(TFDA)核可人體臨床許可後,宣捷藥表示,將啟動人體臨床試驗,並與雙和醫院合作進行。 宣捷藥總經理宣昶有表示,將進行一期臨床試驗的UMC119-06新藥,預計收案9~18人,...

《生醫股》浩鼎藥物向FDA提出一/二期人體臨床試驗審查申請

浩鼎(4174)Globo H 抗體小分子藥物複合體OBI-999向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗審查申請(IND),該藥以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC藥物之靶向性來自其中抗體部分(antibody),毒殺...

《生醫股》開啟首樁授權案,浩鼎營運大補

浩鼎(4174)開啟首個授權案!旗下圓祥生命29日宣布,將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣)授權大陸天士力生物醫藥(上海A股: 600535),簽約金450萬美元(約1.4億台幣),未來還有階段開發里程金和上市後的銷售分潤。 此外,雙方也將合作開發抗體產品,天士力預...

《產業》國研院、醫華、久元聯合開發,卵巢癌檢測平台獲20億大單

亞洲生技大會再報捷!由國研院儀科中心、醫華生技、久元電子25日宣布,三方共同開發快速篩查卵巢癌細胞的生醫檢測平台,獲麗寶生醫三年20億元採購訂單,目前已瞄準大陸市場為灘頭堡,未來則將進軍美國市場。這是國研院最大金額的生醫採購案,也是成立僅四年的醫華生技首個...

《科技》工研院秀16項生醫成果,助攻精準、居家醫療落地化

2019亞洲生技大展今日登場,工研院推出「個人化精準醫療模式」、「居家醫療解決方案」與「保健生技」三大領域、展出16項創新科技,展現精準醫療落地化成果,為居家照護與定點檢測服務加值。工研院生醫所所長林啟萬表示,2026年台灣將邁入超高齡社會,全球人口高齡化與慢性...

《產業》生技中心獲2019年傑出生技產業創新獎

2019年傑出生技產業獎結果出爐!台灣生物產業發展協會公布得獎名單,生技中心以「高產量CHO細胞表現系統」獲得年度「產業創新獎」。該獎項主要是獎勵一年內上市或技轉的最具創新產品或技術,這是生技中心繼2017年以「精準醫療藥物─專一RAF激(酉每)抑制劑」獲得「產業創新...

《生醫股》訊聯細胞治療送件加速衝,年底前拚10件

訊聯生技(1784)細胞治療送件加速,搶進腫瘤免疫治療、醫美等6大領域,合作執行院所包含三軍總醫院、新光醫院、臺中及北部大型醫學中心、醫美連鎖集團米蘭時尚診所等,到年底可望向衛福部送出10件。 訊聯指出,已研究過9種器官的再生醫學與多件人體臨床試驗案,累積豐富的...

《生醫股》訊聯、米蘭時尚診所合作申請細胞治療技術計畫

訊聯(1784)與米蘭時尚診所合作提出細胞治療技術計畫申請。 訊聯生技累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此次開放,能將細胞醫療成果造福國內更多民眾,維護國人健康。 訊聯此次申請細胞治療項目為自體脂肪幹細胞移植,乃為其他表面...

《生醫股》羅麗芬跨入細胞治療

羅麗芬-KY(6666)結盟慈濟醫院跨入細胞治療領域,將共同攜手開發細胞治療於抗衰老的應用,預期2020年進入商化創造營收,上周五股價隨基本面走高,放量強漲4.86%,收194元,技術面和KD指標也翻多,有機會拉出波段行情。 羅麗芬與慈濟的合作,是透過慈濟所提供的醫療專...

《生醫股》羅麗芬攜慈濟醫院,攻再生醫療

羅麗芬-KY(6666)繼宣布將斥資2.5億元回台投資後,27日宣佈與慈濟醫院簽署合作意向書,雙方將在幹細胞修復、抗衰老應用進行合作,預計年底前啟動合作專案,明年開始營運並推出全新系列的保養品,為營運添加新成長動能。 此合作計畫,是透過慈濟所提供的醫療專業諮詢,配...

《生醫股》大江瞄準陸千億商機,上海發表R1動態基因科技

大江生醫(8436)瞄準大陸千億人民幣精準醫療商機,繼在上海設立「百岳特基因」並取得營業執照後,今(19)日起至21日將在「中國國際健康產品展覽會」中,首度發表「R1動態基因科技」。以基因科技解密細胞年齡、毒物代謝風險,用科技創造無限精準健康商機。 大江表示,旗下...

《電子通路》細胞治療趕進度,三顧Q3樂觀

三顧(3224)17日召開股東會,董事長胡立三表示,根據特管法,與義大醫院合作正式遞出軟骨細胞治療、皮膚細胞治療申請給衛福部;接下來有將近10家的醫學中心,在完成醫院內部行政程序後,也將陸續公布合作時程。 胡立三透露,與義大醫院合作遞出軟骨細胞治療、皮膚細胞治...

《產業》宣明智交棒,宣捷藥朝細胞治療新曙光邁進

由聯電榮譽副董事長宣明智所成立的「宣捷細胞生物製藥」在13日召開董事會,正式宣布將董事長之位交棒予總經理宣昶有。 宣捷藥於2011年由宣明智董事長所成立,在其帶領下已朝向穩健發展,並成為了台灣知名幹細胞製藥公司。不僅如此,其長子宣昶有更是與研發團隊共同努力,...

《科技》細胞療法掀熱潮,生醫公司卡位搶商機

全球掀起細胞療法熱潮,紛紛祭出專法扶持,吸引生醫公司爭相卡位攻商機!國內廠商也積極布局從自體細胞延伸至異體細胞,並延伸至海外市場,基亞、博晟搶進大陸,仲恩、長聖和宣捷則鎖定美國市場,為營運添加利基。 已成新顯學的細胞療法,日本2014年實施再生醫療安全確保...

《生醫股》智擎安能得、Hensify,臨床試驗於ASCO年會告捷

智擎生技(4162)法國授權合作夥Ipsen公司(Euronext:IPN)與Nanobiotix公司(Euronext:NANO)分別在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中發表安能得於二線小細胞肺癌之第二/三期臨床試驗,與Hensify(PEP503;NBTXR3)於頭頸癌之第一/二期臨床試驗初步正向結果。 智擎總經理暨執行長...

《生醫股》搶攻細胞治療,基亞赴陸設子公司

基亞(3176)搶攻細胞治療商機火力全開,繼與永長欣診所、義大癌症治療醫院、花蓮慈濟、彰基醫院合作,與香港中基一號國際醫療集團簽署細胞治療五年合作合約外,4日再宣布,將以上限人民幣2,000萬元或等值美金,在中國大陸(北京)設立全資子公司。 隨著與醫院合作細胞治...

《生醫股》基亞決議於北京設立全資子公司

基亞(3176)董事會決議在大陸北京市新設全資子公司,拓展大陸區細胞治療相關業務,子公司名稱暫定為基亞生物科技(北京)有限公司,投資金額以人民幣2,000萬或等值美金為上限。 基亞指出,大陸地區在今年3月29日公告《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》(徵求...

《生醫股》永昕與挪威Vectron合作,打造高產量微生物平台

永昕(4726)與挪威Vectron Biosolutions AS公司(Vectron)簽訂合作協議,雙方將技術合作打造高產量微生物平台,爭取全球CDMO訂單。 永昕表示,將與Vectron合作,組成微生物菌株的開發聯盟。Vectron Biosolutions AS 可提升產量50倍的微生物生產技術,並配合永昕的CMC平台與...

《生醫股》基亞細胞治療進軍海外

特管法上路,國內細胞治療進軍海外市場由基亞生技(3176)搶頭香! 該公司昨(23)日與香港中基一號國際醫療集團(Zhong Ji 1 International Medical Group Hong Kong Limited)簽署細胞治療5年合作合約,雙方將進行免疫細胞培養技術合作,基亞開發的技術服務與關鍵原料(...

《生醫股》基亞生技細胞治療進軍香港

基亞生技(3176)與香港中基一號國際醫療集團有限公司(Zhong Ji 1 International Medical Group Hong Kong Limited)簽署細胞治療合作合約,主要內容為雙方進行免疫細胞培養技術合作,由基亞生技提供分析服務與關鍵原料,中基集團於香港地區執行免疫細胞擴增和相關應用服務,...

《生醫股》基亞與中基集團簽約,拓展香港細胞治療市場

基亞(3176)與香港中基一號國際醫療集團有限公司(以下簡稱中基集團)簽訂細胞治療合作合約,自合約簽署日起五年,主要內容為雙方進行免疫細胞培養技術合作,由基亞生技提供分析服務與關鍵原料,中基集團於香港地區執行免疫細胞擴增和相關應用服務,基亞則依據提供之技術服務...

《生醫股》訊聯強攻細胞治療,三大事業體動起來

訊聯(1784)總經理劉天來22日在業績發表會中表示,該公司積極布局細胞治療領域,已和醫學中心合作送件3項「自體脂肪幹細胞」申請計畫,預期今年在退化性關節炎在內等細胞治療的實質應用、細胞製備代工,以及免疫細胞服務等三大事業體,應可展現不錯的成長動能。 營運已見...

《產業》台開攜長春藤,建細胞實驗室

台開集團將在金門興建細胞實驗室,台開子公司台創昨(21)日與長春藤生命科學共同簽署合作意向書(MOU),雙方將共同投資5億元,計畫與醫療機構院所合作,在金門分階段建立細胞實驗室,由長春藤提供細胞產品技術。 台開總經理邱于芸表示,台開集團重視健康,力推休閒養生...

《營建股》台創與長春藤生科攜手,斥資5億打造細胞實驗室

台開(2841)集團旗下台創與長春藤生命科學共同簽署合作意向書(MOU),雙方將共同投資新台幣5億元,並計畫與醫療機構院所合作,擬於台開集團的金門分階段建立細胞實驗室,由長春藤提供細胞產品技術。 台開指出,這項計畫將向相關單位提出申請,兩家合作項目主要以肝、肺、腹...

《生醫股》友華深耕再生醫療,眼科新醫材許可在台上市

友華生技(4120)所代理的再生醫學眼科組織性產品,正式取得國內醫療器材上市許可。此項產品是由美國邁阿密的Tissue Tech公司所研發,將再生性組織固定於眼科複合材料,製成「生物性角膜敷片(Biologic Corneal Bandage)」,為美國FDA與臺灣唯一核准的眼科組織性醫材。這項產...

《生醫股》亞諾法推出陰性富集循環腫瘤細胞平台

亞諾法生技(4133)鎖定臨床病理應用市場,推出LiquidCell陰性富集循環腫瘤細胞平台。亞諾法指出,循環腫瘤細胞分離技術是癌症患者檢測和病情監控上的革命性突破,透過分離患者血液中移轉性癌細胞,對其蛋白質和基因分子特性進行定性。臨床病理診斷上,藉由患者檢體組織與細...

《生醫股》生華科新藥搶攻千億商機

生華科(6492)表示,臨床試驗合作夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre ; PMCC)近日發表重要研究成果,生華科新藥CX-5461單獨用藥能有效抑制對PARP抑制劑Lynparza產生抗藥性的腫瘤細胞,並對鉑類化療藥物(Platinum)有抗藥性的腫瘤細胞亦...

《生醫股》生華科CX-5461併用PARP抑制劑,提升卵巢癌療效

生華科(6492)臨床試驗合作夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre;PMCC)近日發表一項研究成果,生華科新藥CX-5461單獨用藥不但能有效抑制對PARP抑制劑Lynparza產生抗藥性的腫瘤細胞,同時對鉑類化療藥物(Platinum)有抗藥性的腫瘤細胞亦具有療效...

《資訊服務》關貿攜手三總,進軍醫療區塊鏈

財政部旗下公股機構關貿網路將進軍醫療區塊鏈。關貿與三總29日下午簽署合作協議,三軍總醫院與關貿網路公司將聯手打造「細胞治療管理服務平台」,這也將成為關貿網路的區塊鏈發展計畫「醫療區塊鏈」的首部曲,特別是以區塊鏈授權管理機制的功能,來建立國家級細胞治療大數...

《資訊服務》關貿攜手三總,進軍醫療區塊鏈

財政部旗下公股機構關貿網路將進軍醫療區塊鏈。關貿與三總29日下午簽署合作協議,三軍總醫院與關貿網路公司將聯手打造「細胞治療管理服務平台」,這也將成為關貿網路的區塊鏈發展計畫「醫療區塊鏈」的首部曲,特別是以區塊鏈授權管理機制的功能,來建立國家級細胞治療大數...

《生醫股》訊聯攻關節炎細胞治療

細胞治療商機夯!訊聯生技(1784)繼日前自體脂肪幹細胞加速傷口癒合送件後,22日宣布,將攜手新光醫院搶進攻退化性關節炎治療,並已向衛福部提出申請計劃。 該案由新光醫院依「特管法」,向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關軟骨缺損」細胞治療計畫,將...

《生醫股》訊聯與新光醫院合攻退化性關節炎商機

訊聯生技(1784)細胞治療拚速度,繼日前自體脂肪幹細胞加速傷口癒合送件後,再添新案,與新光醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管法),向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關軟骨缺損」細胞治療計畫,將用脂肪中的間質幹細胞(MSC...

《生醫股》訊聯、新光醫院,提細胞治療技術計畫申請

行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技(1784)累積多年與國內多家醫療院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此次開放,將細胞醫療成果造福國內更多民眾,維護國人健...

《生醫股》生華科皮膚癌新藥臨床啟動

瞄準百億商機!生華科(6492)17日宣布,開發中新藥CX-4945用於治療皮膚癌-基底細胞瘤(簡稱BCC)的人體臨床試驗正式啟動,目前已在美國德州的Texas Oncology臨床試驗中心完成第一位病人收案,合計收案人數為23~26人。 生華科表示,該項臨床將陸續在全美六個臨床中心同...

《生醫股》生華科皮膚癌臨床啟動,瞄準百億台幣商機

生華科(6492)今日宣布開發中新藥CX-4945用於治療皮膚癌-基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma,簡稱BCC)的人體臨床試驗正式啟動,同時在美國德州的Texas Oncology臨床試驗中心完成第一位病人收案。此項臨床將陸續在全美六個臨床中心同步展開收案,試驗設計為「一期臨床及療效...

《電子通路》三顧:租地建置自動化細胞治療產品工廠

三顧(3224)針對報載「三顧聯手日商 強攻細胞治療」表示,該公司為發展再生醫學,於108年3月26日取得科技部新竹科學工業園區管理局專案核准,自108年3月1日起租生醫園區世興段1-29地號,面積0.45公頃(約1500坪)土地、租期20年,該土地係「租用」並非「取得」,該廠將導入最...

《電子通路》三顧聯手日商,強攻細胞治療

搶攻細胞治療商機,三顧(3224)繼技轉日本CellSeed軟骨細胞層片製作技術後,15日宣布,已與日本日立簽署合作備忘錄,雙方將就再生醫療領域進行全面性合作,並將在竹北園區建置全新一代自動化生產的細胞治療產品工廠,且不排除合組公司。 該合作案已於10日在東京簽約,就...

《各報要聞》再生緣轉攻幹細胞,打世界盃

再生醫學商機夯,吸引廠商爭相卡位!由永豐餘集團和台鳳謝家合資的再生緣,也宣布2019年將積極轉型為幹細胞處理中心(CPC)。再生緣董事長謝宜玲表示,目前已擴大與美、日等國際知名機構合作細胞療法,初步選定自閉症和腦麻領域做為未來商業化的灘頭堡。 謝宜玲說,國際...

《生醫股》高端、基亞、台寶共組細胞治療聯盟

細胞治療成新顯學,預期市場將呈現高速成長下,高端疫苗(6547)、基亞生技(3176)與台寶生醫,5日簽署策略聯盟協議,三方將以高規格的PIC/S GMP生產規範為基礎,打造亞洲研發及生產能力最強的細胞治療產業聯盟;目前除規畫以台灣為基地外,也瞄準東協商機。 基亞集團執...

《生醫股》高端、基亞、台寶打亞洲盃,合組細胞治療大聯盟

高端疫苗(6547)、基亞生技(3176)與台寶生醫,今日簽署策略聯盟協議,以高端疫苗建置的全台灣最高等級、最大規模的細胞製備中心(CPC, cell processing center)為核心,結合基亞的免疫細胞及台寶的幹細胞治療技術,三方以高規格的PIC/S GMP生產規範為基礎,強化細胞擴增生...

《生醫股》基亞與花蓮慈濟醫院合提細胞治療技術計畫申請

基亞(3176)與花蓮慈濟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請。其細胞治療項目為自體自然殺手細胞(Magicell-NK),適應第四期實體癌;結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌(含膽管癌)、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌、腦癌。 該計畫由基亞生技向食品藥物管理署提出細胞操作實驗室之GTP檢查...

《生醫股》細胞療法再燒,基亞創波段新高

基亞(3176)挾著細胞療法題材,股價漲過一波之後陷入盤整,今日多頭攻勢再起,盤中漲幅超過4%,創波段新高71元。 基亞規劃一項開放性、多中心且單臂的臨床試驗,預計招募已經手術切除,或經手術切除並接受化學治療的II期和III期大腸直腸癌患者。第一階段的臨床一期試驗將...

《生醫股》基亞外資連日敲進

基亞(3176)因1月營收年增12.7%,加上細胞療法上路,首批醫院最快2月核准,成為市場追蹤受惠焦點,上周五股價隨買盤進駐拉抬,以67元收紅,成交量7,255張,日增36.6%。近五日漲幅21.6%,外資連續買超945張。短線多空量能向下,上檔壓力76.94元,下檔支撐65.65元。 已...

《生醫股》訊聯攜武漢軍威,搶幹細胞商機

細胞治療《特管辦法》上路,催化兩岸醫療觀光商機,訊聯生技(1784)繼年初與三總合作送件「細胞治療計劃」開出第一槍後,14日宣布與武漢軍威集團簽署合約,未來將進行兩岸自體細胞儲存、智慧醫療技術與醫美應用等合作。 訊聯表示,台灣醫療水平備受肯定,吸引許多海外人...

《生醫股》訊聯攜手武漢軍威集團,搶攻兩岸幹細胞商機

訊聯生技(1784)正式與武漢軍威集團簽署合約,未來將進行兩岸自體細胞儲存、智慧醫療技術與醫美應用等合作。訊聯生技董事長蔡政憲博士說,雙方對於兩岸幹細胞商機皆十分看好,也一直尋求合作契機,這次台灣《特管辦法》的開放,更加速推動彼此的合作,期待雙方聯手引領未來...

《生醫股》浩鼎、中研院合作論文,於美國科院期刊發表

中央研究院前院長翁啟惠的研究團隊與浩鼎(4174)合作研究證實,存在於癌細胞表面的Globo系列,包括SSEA3、SSEA4及Globo H等醣脂(glycosphingolipids,簡稱GSLs),與癌細胞的存活(survival)確有極大關聯,這項發現,為浩鼎以Globo系列為標的新藥抗癌機轉找到學理基礎。 這...

《生醫股》亞獅康新臨床前數據:VARLITINIB對三陰性乳癌細胞株有效

亞獅康-KY(6497)今日宣布在同儕審查的腫瘤學期刊Cancers發表varlitinib在三陰性乳癌(TNBC)細胞株的臨床前試驗數據。試驗數據顯示HER家族訊號傳遞在三陰性乳癌的進展惡化中扮演重要的角色,泛HER抑制劑有潛力成為三陰性乳癌有效的治療方法。 亞獅康-KY營運長Mark McHale博...

《電子通路》三顧攜義大醫院,攻細胞治療

三顧(3224)搶攻細胞治療加碼力!14日與臂神經叢權威、義大醫院院長杜元坤簽署合作合約,初步鎖定修復膝蓋軟骨缺損領域;杜元坤指出,期待結合雙方的優勢,透過層片細胞的生長與神經手術,聯手打世界盃。 中研院院士王惠鈞表示,細胞治療將是下一波生技產業的明星潮流,...

《電子通路》三顧與義大醫院簽約,開發膝軟骨層片修復技術

三顧(3224)與義大醫院杜元坤院長簽訂膝軟骨層片修復以及神經叢技術合作契約,將利用細胞層片的製程技術與義大醫院杜元坤院長共同合作,開發軟骨細胞層片移植修復膝關節軟骨缺損之細胞治療技術以及建立細胞層片結合臂神經叢的神經重建技術,促進神經修補,達到重建神經的目...

《科技》摩根大通健康醫療年會,台醫新藥發表抗體藥物研發成果

台醫新藥執行長暨董事長林榮華博士在第37屆摩根大通健康醫療年會(J.P. Morgan Healthcare Conference)中,介紹台醫特色及利基產品組合。台醫新藥擁有多項用於免疫疾病及癌症的抗體藥物,並有3個臨床試驗進行中。此次在全球生技醫療產業最受矚目的生醫年會,展開12場面對面...

《生醫股》訊聯結盟三軍總,攻細胞治療

訊聯生技(1784)宣布將與三軍總醫院合作,搶攻細胞治療。總經理劉天來表示,未來脂肪間質幹細胞除傷口修復、醫美術後修以外,也針對退化性關節炎與北部、中部等大型醫院討論送案細節,期望上半年會陸續送案。 自體周邊血幹細胞及免疫細胞方面,則將持續與相關醫療院所進...

《生醫股》訊聯攻細胞治療,脂肪幹細胞將加速傷口癒合

三軍總醫院與訊聯生技(1784)搶攻細胞治療,日前依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法),向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫,運用脂肪中的間質幹細胞(MSC)加速傷口癒合,不僅長照族群受惠,更為...

《生醫股》生華科新藥CX-4945在美獲准人體臨床試驗

生華科(6492)新藥CX-4945用於新適應症兒童腦瘤-髓母細胞瘤(Medulloblastoma)人體臨床試驗,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行。 生華科表示,新藥CX-4945為蛋白激酉每CK2抑制劑,在多項臨床前研究發現,其為刺蝟訊號傳導路徑(Hedgehog signal pathway) 極重要的調控因子...

《生醫股》搶攻細胞治療,基亞加快馬力

搶攻細胞治療商機,基亞(3176)繼與義大癌治療醫院合作,向衛福部提出細胞治療技術計畫申請後,昨(2)日宣布,結盟美商CellMax Life(合度精密),合作細胞治療臨床試驗,初期先鎖定大腸直腸癌,第一階段的臨床一期試驗將於今年(2019年)進行。 免疫細胞是人體免疫系...

《生醫股》基亞攜美商,推大腸直腸癌細胞治療臨床試驗血液檢測

基亞(3176)與美商CellMax Life合作,提供大腸直腸癌細胞治療臨床試驗的血液檢測。基亞與CellMax Life合作,成為細胞治療臨床試驗的合作夥伴,基亞將使用CellMax Life的循環腫瘤細胞CMx平台以及SMSEQ單一分子定序平台,透過完整的液態切片套組來評估治療的選擇和反應。 基...

《生醫股》基亞生技攜手義大癌治療醫院,提出細胞治療技術計畫申請

基亞(3176)公告基亞生技和義大醫療財團法人義大癌治療醫院合作提出細胞治療技術計畫申請。義大醫療財團法人義大癌治療醫院(簡稱義大癌治療醫院)與基亞生技合作,由義大癌治療醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫...

《生醫股》基亞、高端瞄準細胞治療大餅

細胞治療商機夯,生技廠爭相卡位!基亞(3176)、高端(6547)昨(19)日在法說會中宣布搶進,除了建置實驗室外,將採分進合擊方式分食細胞治療大餅;進度較快的基亞,已和永長欣診所合作送件申請,高端也將力拚明年下半年貢獻營收。 基亞集團執行董事歐朝銓表示,台灣是...

《生醫股》基亞生技攜手永長欣診所,提出細胞治療技術計畫申請

基亞(3176)公告基亞生技和永長欣診所合作,由永長欣診所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,本施行計畫之醫療機構為永長欣診所,細胞製備場所為基亞生技實驗室。本案係向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,待衛生福...

《電子通路》三顧1.5億元有擔保公司債,今生效

三顧(3224)繼今年1月辦理5.04億元現金增順利募集後,預計再發行1.5億元有擔保的可轉換公司債,也於今(14)日生效。 三顧近年積極進行多角化布局,除了固守既有的IC通路領域之外,也開始搶攻生技醫療市場,並已獲國發基金產業創新基金挹注入股。 積極布局細胞療法的三...

《生醫股》基亞:與義大醫療簽細胞治療合作意向書,非正式合作合約

針對媒體報導「基亞(3176)與義大醫療昨(12)日簽訂細胞治療合作合約,預計今年12月向衛福部提出細胞治療施行計畫,申請以自體免疫細胞治療癌症末期(第四期) 病人。」...,基亞(3176)今日澄清表示,公司與義大醫療體系之三家醫療機構昨(12)日係簽訂細胞治療合作意向...

《生醫股》基亞攜義大醫療,搶攻細胞治療

細胞治療商機夯,吸引廠商和醫療機構爭相卡位!基亞(3176)與義大醫療昨(12)日簽訂細胞治療合作合約,預計今年12月向衛福部提出細胞治療施行計畫,申請以自體免疫細胞治療癌症末期(第四期)病人。 2004年開發的細胞療法,即有成功授權經驗的基亞,目前已建置高規格的...

《生醫股》攻細胞治療,義大醫療與基亞簽署合作意向書

攻細胞治療,義大醫療與基亞生技(3176)簽訂合作意向書!由義大集團旗下的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治,基亞生技擔任細胞製備廠商,共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用。 義大與基亞預計於12月份向衛福部提出細胞治療施行計畫,優先...

《生醫股》基亞與義大醫療財團法人攜手合作細胞治療

義大醫療財團法人與基亞生技(3176)簽訂合作意向書,由義大集團旗下的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治,基亞生技擔任細胞製備廠商,共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用。衛福部今年9月公告簡稱《特管辦法》的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀...

《科技》醫生創業,細胞療法、創新醫材最夯

醫生們的勝利方程式除了在白色巨塔內展現技藝外,隨著醫療新科技的進步,近年來醫生也開始拋頭露臉出來拚經濟,其中尤以細胞療法和創新醫材最熱門。 今年醫療展最大特色是「醫院長大了,醫師熱門了」!生策會執行長吳明發說,近年醫院接受的委託臨床和研究案急遽成長,帶...

《科技》精準醫療+個人化服務,工研院全方位守護健康

第二屆台灣醫療科技展將於今(29)日至12月2日在南港展覽館盛大開展,今年的工研專館共發表18項「從頭到腳」的醫療照護技術,涵蓋了放射腫瘤科、內外科、眼科、檢驗、醫美等領域,其中技術亮點如下: 目前全球包括氣胸、惡性肋膜積水等肋膜疾病人口約50-100萬人,傳統皆以...

《生醫股》太景布利沙福血癌化療增敏,大陸一期臨床傳佳音

太景*-KY(4157)研發中新藥布利沙福(Burixafor)在大陸進行的血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。 布利沙福搭配化療藥物(Cytarabine+Fludarabine)治療復發或難治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者的安全性和有效性的第一期化療增敏臨床試驗,其主要目標為安全性...

《產業》生醫界籌組再生醫學協會

特管法9月上路,再生醫療製劑管理草案,亦可望在年底前通過,為台灣再生醫學產業打了強心劑,在千億元商機可期下,吸引長聖、基亞、三顧、台生材、仲恩等重磅級廠商加足馬力卡位。台安生技總經理林世嘉認為,台灣是亞洲繼日本之後第二個有專法的國家,將有機會與實力打世...

《生醫股》美AHS年會,亞獅康將發表ASLAN003新數據

亞獅康-KY(6497)宣布將在第60屆美國血液學會(AHS)年會發表兩篇含有ASLAN003新數據的研究摘要。 ASLAN003為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫(酉每)(DHODH)抑制劑,可望成為急性骨髓性白血病(AML)治療領域中的同級首見療法。在先前的臨床試驗中,ASLAN003展現對 DHODH有強效的...

《生醫股》生華科新藥CX-4945獲准美國皮膚癌臨床申請

生華科(6492)今天宣布開發中新藥CX-4945獲美FDA核准執行新適應症基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma,簡稱BCC)的人體臨床試驗。生華科說,這項臨床採FDA為加速新藥開發,最新試驗無縫接軌概念設計「一期臨床及療效擴展族群試驗(expansion cohort)」,應該可以用較短時間驗證...

《產業》生技中心技轉,安立璽榮生醫開發新一代癌症免疫治療藥

財團法人生物技術開發中心(生技中心)完成「專一CSF-1R激(酉每)抑制劑癌症免疫療法藥物」開發,以全球專屬授權方式技轉予安立璽榮生醫,並正式簽訂技轉合約,預計將在明年展開人體臨床試驗。 癌症免疫療法為當前癌症治療最重要的突破,主要是藉由活化T細胞提高免疫力以清...

《產業》醫療展科技廠改當配角,各大醫院領軍祭出祕密武器

醫療產業醫院當家做主定調了!一反過去低調行事,2019年的醫療展將由各大醫院為主秀,以主題概念向國際宣威;其中,台大主攻腸道菌、中醫大聚焦精準細胞療法、北醫鎖定AI醫療,秀傳則聯手華碩以未來手術室吸睛,另外,榮總、長庚、新光醫院也將祭出祕密武器應戰。 生策會...

《生醫股》浩鼎OBI-3424獲FDA急性淋巴性白血病孤兒藥認定

浩鼎生技(4174)抗癌新藥OBI-3424,獲美FDA治療急性淋巴性白血病(ALL)孤兒藥資格認定。浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-3424再次獲得孤兒藥認定,說明這方面醫療需求的迫切,且FDA已關注到OBI-3424此一新型標靶藥物在ALL治療領域的發展潛力,這也是OBI-3424發展的重要里程碑,希...

《科技》台大教授研發,化療落髮有解

癌症患者在接受化療或放射治療後,常見落髮等醫療副作用,台灣大學林頌然教授研究團隊執行科技部跨領域研究計畫,透過基因螢光標定方法進行幹細胞的研究,經刺激幹細胞而促進組織再生,此項研究發現活化毛囊非典型幹細胞的新方向,在動物實驗上證明,可防止化療與放射治療...

《產業》Celgene張幼翔:細胞療法將成主流,台有優勢

細胞療法成全球生醫產業熱門議題,行政院BTC委員、Celgene(賽基)副總裁暨全球細胞療法製造總監張幼翔指出,未來5~10年,CAR-T價格將大降至目前的10分之1,成為最主流的癌症療法之一,帶來革命性發展,適應症也會由血液腫瘤擴及實體腫瘤。而台灣可望在製程成本創造競爭...

《各報要聞》細胞療法上路,生技業各顯神通

細胞療法9月鬆綁上路,未來可望由自體細胞延伸至異體細胞,達到商業化效果下,吸引生醫公司積極卡位。進度快的仲恩生醫,開發神經退化小腦萎縮症的幹細胞試驗新藥將進入美國二期臨床,領先亞洲其他公司;長聖、宣捷將鎖定美國市場,基亞和三顧則以台灣為灘頭堡。 仲恩執...

《生醫股》董座樂觀看H2,但訊聯小跌

訊聯生技(1784)9月將推出幹細胞儲存結合「全基因資訊銀行」,董座蔡政憲樂觀看待下半年營運成長力道將優於上半年,多頭今日冷眼相待,股價以平盤開出後,壓至平盤下方整理,跌幅約0.5%。 訊聯生技上半年營收年增13%,董事長蔡政憲說,主要成長動能來自於幹細胞事業業績...

《生醫股》健喬與CellMax策略聯盟,拓展癌症治療領域

健喬(4114)佈局精準醫療市場,與美商CellMax Life(CellMax)策略聯盟拓展癌症治療領域,希望透過先進的診斷檢測技術,顯著提高癌症存活率。 健喬表示,與CellMax的策略聯盟,將可加乘彼此在癌症與精準醫療市場的競爭優勢,CellMax在美國和台灣的CAP實驗室提供全球檢測服務...

《科技》中研院研發基因篩選平台,尋找神經細胞生死機制

動物的腦與神經是一個複雜的系統,醫學研究對其了解仍十分有限,中央研究院細胞與個體生物學研究所助理研究員周雅惠研究團隊,利用果蠅大腦中處理嗅覺的神經細胞,建立一套基因篩選平台,可探尋調控神經細胞發育、病變及死亡的各種分子機制,研究成果已於6月8日登上國際學...

《生醫股》細胞療法鬆綁,訊聯蓄勢高飛

細胞療法大鬆綁即將8月上路,耕耘臍帶血、幹細胞儲存業務已久的訊聯(1784)可望成為受惠者之一,該公司間質幹細胞儲存6月業績大幅跳升近20%,首季EPS為0.19元,已一舉彌補去年全年虧損。 法人估,上半年EPS有望上看0.4~0.5元。隨著細胞療法運用層面擴大,預估整體新生...

《生醫股》聚焦精準醫療,亞諾法填息氣勢強勁

亞諾法(4133)聚焦精準醫療商機,今日除息多頭十分給力,股價開高後,一度衝至36.1元,距填息僅有一步之遙,填息之路強勁。 亞諾法聚焦精準醫療,循環腫瘤細胞(CTC)分離系統營收占比已漸漸提升,另外隨著醫院滲透率提升,及服務收入開始貢獻,未來營收占比每年也將增加,...

《生醫股》杏國新藥獲法國准予執行第三期人體臨床試驗

杏國新藥(4192)研發中新藥SB05 PC,通過法國國家藥品安全管理局(ANSM)准予執行第三期人體臨床試驗。 SB05 PC為帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥,本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性磷脂質之雙層微脂體(neutral and cationic liposomes)...

《各報要聞》細胞療法將鬆綁,生醫業忙搶頭香

細胞療法鬆綁,最快8月底可望上路!由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位,除了中醫大董事長蔡長海投資的長聖,開發幹細胞試劑,已獲美FDA核准一期臨床外,基亞斥資5千萬元興建的實驗室,將在第三季啟用;另外,博晟開發自體軟骨組織修復技術,也有機會在明年解盲後,搶頭香...

《生醫股》亞諾法搶攻非侵入性產前診斷

亞諾法(4133)昨(21)日宣布,將在日本山王醫院展開非侵入性SELECT胎兒細胞液體活檢平台進行臨床確效驗證,準確分析胎兒遺傳基因進行產前診斷,該平台技術有機會邁向商業化,也將讓未來孕婦不只是做產前篩查,而是達到真正的非侵入性產前診斷。 亞諾法表示,該公司已成...

《電子通路》三顧成功跨足再生醫學,將申請臨床

三顧(3224)總經理唐洪德昨(24)在法說會中表示,轉型跨足再生醫學領域後,已經順利取得細胞層片的培養技術,並獲得授權廠商日本 CellSeed 的細胞培養訓練認證,預估今年將會向衛福部提出臨床試驗申請。 此外,三顧已與三軍總醫院整形外科主任、台灣燒傷暨傷口照護學會...

《生醫股》亞獅康AACR年會,端varlitinib肝細胞癌新試驗數據

亞獅康-KY(6497)將在芝加哥舉行的2018年美國癌症研究協會(AACR)年會上發表varlitinib治療肝細胞癌的新試驗數據。 亞獅康指出,這項臨床前試驗係由新加坡國立癌症中心(NCCS)與亞獅康-KY共同合作,由NCCS分子內分泌學實驗室計畫主持人The Huynh Hung教授主持。本項試驗為探...

《生醫股》生華科CX-4945啟動臨床,惟漲多拉回

生華科(6492)CX-4945啟動新適應症臨床,搶皮膚癌商機,由於短線漲多,累積不少賣壓,今日股價開低走低,盤中最低曾探至111.5元,跌幅超過8.5%。 生華科開發中新藥CX-4945,今日在美國正式啟動一項健康受試者臨床試驗,將應用在皮膚癌新適應症-基底細胞瘤的人體臨床試驗...

《生醫股》生華科新藥CX-4945,在美啟動PK臨床試驗

生華科(6492)公告,公司新藥CX-4945今日於美國正式啟動健康受試者之藥物動力學(PK)臨床試驗,其結果將做為新適應症基底細胞瘤(皮膚癌的一種)人體臨床試驗設計及執行參考。期於2018年下半年啟動基底細胞瘤第一/二期人體臨床試驗。 CX-4945健康受試者臨床試驗,主要是探討C...

《科技》本土抗心律不整新藥,將進入臨床試驗

心律不整(cardiac arrhythmia),是指心臟電傳導系統異常所引起的各種症狀,包含心跳不規則、過快或過慢的表現總稱。許多心律不整表現是無症狀的,一旦有症狀則常以心悸或心跳暫停來表現。嚴重的心律不整會導致頭暈、昏厥、呼吸困難或胸痛。有些心律不整卻會增加中風或心...

《科技》長聖生技心肌梗塞新藥,FDA准臨床試驗

中科進駐廠商-長聖國際生技昨(8)日宣布,由中國醫藥大學附設醫院技術移轉的異體人類臍帶幹細胞試劑,已取得美國心肌梗塞試驗用新藥之申請(IND)審核核准,成功取得美國食品藥物管理局(FDA)批准進行臨床一期人體試驗!不僅如此,中風試驗用新藥也正在向美國FDA提出審...