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生物

選股的方法有從基本面、財報、或是從技術面、籌碼面,各有眉角。從基本面出發,會評估公司體質、產業前景;從財報出發,看營收、毛利、淨利、EPS;從技術面出發,看K線、均線、支撐、壓力、價量分析;從籌碼面出發,看法人、大戶買賣超。

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生物

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《生醫股》泰福生技將與業界合作,開發新型冠狀病毒疫苗

在此全球抗疫之時刻,泰福生技(6541)宣布,將與奈力生醫合作,並結合國立台灣大學曾宇鳳教授共同開發多項利用重組蛋白或寡(月太)作為抗原,用於預防或治療COVID-19冠狀病毒疫苗。 台灣泰福團隊利用多年來蛋白質生物藥開發經驗,以基因技術及微生物細胞篩選穩定表達COVID-...

《生醫股》藥華藥向美FDA提出P1101生物藥上市查驗登記申請

藥華藥(6446)已完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2(P1101)之生物藥品上市查驗登記申請(BLA),適應症為真性紅血球增生症(PV)。 藥華藥於美國時間2020年3月13日完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出Ropeginterferon alfa-2b(P1101)之生物藥品上市查驗登記申...

《科技》圍堵冠狀病毒,生物辨識上陣

為了對抗新型冠狀病毒,中國可說是使出渾身解數,而結合了臉部辨識與更廣泛的監視功能相結合,使當局能夠立即讀取公民的旅行歷史,進而有可能加強其追查和控制病毒傳播的能力。 根據半島電視台報導,中國當局現在正在將其大規模的生物特徵監測設備和熱影像配對,以圍堵冠...

《生醫股》台康進度達標,第一階段生物相似藥授權金入袋

台康(6589)繼成為海峽二岸三地唯一一家由日本官方法規單位GMP查核通過的生物藥製造廠的好消息後,研發中的乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar, also called EGI014),也已達成第一階段授權里程碑,並收到里程碑金。 台康生技EG12014/EGI014(trastuzumab...

《生醫股》永昕擬與歐廠簽訂出售生物相似藥LusiNEX備忘錄

永昕(4726)將與歐洲一家製藥和生物技術公司簽訂出售生物相似藥LusiNEX備忘錄。 永昕選擇該歐洲生技公司做為購買生物相似藥LusiNEX的授權對象,董事會於2月5日上午授予其優先談判權。依雙方簽訂之備忘錄,對於備忘錄內容皆具有保密義務,對於未來營收貢獻,依公開資訊觀測...

《生醫股》台康生技獲日本查核取證

台康生技(6589)宣布,承接日本藥廠在上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥,已完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作,完成後此產品將回銷日本延續既有的產品市場,成為台灣第一家通過日本厚生省PMDA查核取證的生物藥製造廠。 台康表示,在日本的業績一直是在海外區域板塊...

《生醫股》台康生技現增及公司債申報生效

台康生技(6589)現金增資發行新股35,00萬股及有擔保可轉換公司債發行金額上限新台幣3億元一案已申報生效,台康預計於第二季底前完成募資,主要用在充實營運資金以支應研發支出。 台康擁有四項專為治療HER2陽性乳癌而開發的生物藥,基於延伸藥品生命週期及未來合併治療趨勢...

《生醫股》3月重啟FDA會議,泰福TX01拚取證上市

泰福-KY(6541)生物相似藥TX01未如預期於去年取證,公司表示,預計3月將再與FDA開會討論;另外,賀癌平相似藥TX05三期臨床試驗,今年應可完成收案,年底前或明年初有機會提出藥證申請。 泰福是在美國時間2019年的9月24日接獲美國FDA通知,已完成生物相似藥TX01的階段藥...

《生醫股》高端疫苗生物製劑廠廠長,連偉成接任

高端疫苗(6547)因應營運需求內部職務調整,生物製劑廠廠長及發言人分別由連偉成、李思賢接任,即日起生效。(編輯整理:葉時安)

《國際產業》為獲國會批准USMCA,美擬縮短生物製劑專利保護期

美國川普內閣考慮縮短生物製劑的智慧財產權保護期,以換取民主黨支持《美墨加貿易協定》(USMCA)。 《華爾街日報》引述內情人士透露,川普內閣渴望國會能批准USMCA,正考慮放寬標準。 許多民主黨議員呼籲美國政府,縮短USMCA中對生物製劑的專利保護期。該協定保障生物...

《產業》Biobank平台助攻台灣精準醫療

「國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台」昨(30)日舉行發表會,衛福部部長陳時中表示,希望透過單一窗口、簡便審核程序,讓研究與臨床單位可以使用高達450萬件檢體的生物資料庫,為台灣精準醫療立下國際發展的新利基。 陳時中表示,精準醫療、再生醫學和智慧醫療是...

《化工股》興農短期農藥事業未見動能,江蘇南通新廠待核發許可證

興農(1712)短期農藥事業調整產品結構,加上第3季巴西幣貶值,營運動能受影響,法人預估,今年度EPS可望落在1.7元附近,興農江蘇南通新廠以及微生物農藥發展進度將成為未來營運成長重點所在。 興農首季農藥事業因歐洲拉貨轉強成長,原先預期今年度農業部門營收小幅成長,...

《生醫股》進階生物9月19日法說會

進階生物(3118)訂定9月19日15時,在台北市中山區南京東路三段225號4樓會議室(大同大樓)召開法說會。(編輯整理:李慧蘭)

《生醫股》台康生物藥代工報捷,成功登陸

台康(6589)繼治療乳癌、胃癌的生物相似藥EG12014,有機會力拚2022年取證上市後,該公司承接南京維立志博公司開發及生產抗LAG-3全人源創新抗體藥LBL-007,獲大陸食品藥品監督管理總局(NMPA)核准一期臨床,開啟台灣委託研發生產(CDMO)的生物藥,成功插旗大陸先例。 ...

《科技》李鍾熙:生技是推動下一個趨勢的引擎

2019 BIO Asia-Taiwan Exhibition 亞洲生技大展昨日開幕,台灣生物產業協會理事長李鍾熙此次大會為首次和全球BIO聯合舉辦,主題為「投資生物科技,帶動亞太成長」,相信生物科技不只是對人類健康照護,也會是推動下一個趨勢的引擎。本次大會盛況空前,有25個國家參與,期...

《各報要聞》全球生技供應鏈,台灣地位加重

台灣16年來難得一見的國際生醫產業盛會~亞洲生技大會昨(24)日登場,包括全球BIO總裁葛林伍德(Greenwood)等國際重量級嘉賓群聚生技論壇!政務委員吳政忠表示,台灣有完整的資通訊產業供應鏈、人才和健全的生物資料庫,孵化了許多生醫新創,加上政策支持,生技產業已聚...

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《科技》2019亞洲生技大會,盛況空前

2019亞洲生技大會(BIO-Asia Taiwan)「亞洲生技論壇」今日展開,揭開台灣16年來難得一見的國際生醫產業盛會,台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙首先致歡迎詞,他表示,這是BIO Asia首度於台灣舉辦,也是亞洲最大的生技展會。今年亞洲生技大展以「投資生物科技,帶動亞太成...

《科技》BIO總裁Greenwood:台灣生技業3挑戰要克服

2019亞洲生技大會(BIO-Asia Taiwan)系列活動今日由「亞洲生技論壇」率先展開,全球BIO總裁葛林伍德(Greenwood)認為,台灣目前面臨三個需要克服的挑戰,首先,是生物相似藥廠目前的權力還是很大,這些藥廠希望專利保護越短越好,但若政府無法在專利上作制衡,就會影響創新...

《韓股》業績疲弱,韓股跌0.26%

投資人觀望美中將重啟貿易談判的進展,以及三星生物製劑和樂金顯示器等重要企業上季業績疲弱,使韓股承壓,周三KOSPI指數盤中小跌0.26%。三星生物製劑上季陷入虧損,股價下挫2.6%,並拖累醫藥股跌1.21%。樂金顯示器上季營業虧損擴大至3,690億韓元,超出市場預估的虧損2...

《生醫股》大江祭三平台,啟動新階段目標

大江生醫(8436)董事長林詠翔今(18)日出席2019 CWEF天下經濟論壇,宣告大江生醫集團下階段,將邁向智財授權、資本整併與國際通路三大方向,打造生物科技研發、投資與流通平台。 林詠翔表示,過往將近20年,從研發的大江走到業務的大江,培植厚實的科研製造與國際貿易經驗...

《韓股》憂日韓貿易衝突+生醫股下挫,韓股收跌0.59%

日韓之間的貿易衝突未見消停跡象,以及受到生醫股下挫拖累,南韓KOSPI指數繼前一日重挫逾2.2%後,周二再跌0.59%,收在2,052.03點,創下5月31日來新低。美國聯準會主席鮑爾赴國會發表證詞前的觀望氣氛,亦打壓韓股表現。 回應南韓政府要求撤回出口禁令的呼聲,日本經濟...

《生醫股》蜜月行情沒戲唱,台康生技好落寞

台康生技(6589)今日以每股30.85元上櫃掛牌,受台股表現不佳拖累,多頭意興闌珊,股價最高至30.9元,最低曾至30元,蜜月行情落空。 台康生技利用CDMO的專長開發生物製劑產品,針對HERZ標靶開發系列抗體生物相似藥和乳癌適應症產品EG12014全球銷售權(除台灣及大陸)授權生物...

《生醫股》醣聯最新生物相似藥,日本完成量產開發

台灣醣聯(4168)與日本三菱瓦斯化學(MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.)及Cultivecs Inc.共同合作的生物相似藥(Denosumab),已於Cultivecs之cGMP工廠完成量產產程開發。臨床上,Denosumab主要應用於骨質疏鬆症治療,亦可用於實體腫瘤轉移之預防。 醣聯自2010年起與三菱瓦...

《國際經濟》川普簽署行政命令,簡化農產基改審核

美國總統周二簽署一項行政命令,指示聯邦機關簡化農業生物科技的審核程序,包括基因改造牲畜和種子。  川普在參訪愛荷華州康瑟布拉夫斯(Council Bluffs)一家乙醇工廠時,簽署該行政命令。他表示,這項命令將加速生物科技的審查,美國農民得以更快取得關鍵性的科學進展...

《產業》亞洲生技大會7月24日起在台舉行

2019亞洲生技大會Bio Asia-Taiwan將在7月24~28日在台北盛大舉行,會議主題是「以生物科技帶動下一波經濟發展」,全球BIO總裁葛林伍德將來台與會,預期將會有18國家館參加生技大展,25國生技代表參與區域合作論壇。 全球BIO總裁葛林伍德表示,Bio Asia首度在台舉辦,將為...

《生醫股》永昕與挪威Vectron合作,打造高產量微生物平台

永昕(4726)與挪威Vectron Biosolutions AS公司(Vectron)簽訂合作協議,雙方將技術合作打造高產量微生物平台,爭取全球CDMO訂單。 永昕表示,將與Vectron合作,組成微生物菌株的開發聯盟。Vectron Biosolutions AS 可提升產量50倍的微生物生產技術,並配合永昕的CMC平台與...

《基金》生技短期震盪,長期多頭態勢不變

市場近日受到中美貿易戰轉為科技冷戰的影響,以及生技公司消息面變化,使NBI生技指數也出現波動,近二日有止跌跡象,截至22日為止,5月以來跌幅為1.67%,然多家法人依然樂觀看生技醫療產業中長期走勢。 近期影響生技股走勢重要的訊息之一是Biogen放棄其阿茲海默症藥物研...

《基金》醫療類股估值低於歷史均值,長投不錯進場點

美中貿易戰火持續擴大,川普以科技網路安全為由,17日對華為開鍘,將華為列入黑名單,全球股市受到影響進入震盪行情,醫療類股同步修正整理,目前醫療類股估值低於歷史均值。保德信投信表示,目前股價評價面偏低,近期修正對於長期投資人將是不錯進場點。 保德信全球醫療...

《產業》生物相似藥不宜納入專利連結制度

衛福部食藥署在春節假期前政策髮夾彎,將生物相似藥準用「專利連結制度」,台灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥協會三大公會大動作發表聯合聲明指出,貿然將生物相似藥納入「專利連結制度」以作為經貿談判籌碼,實為欠缺完整配套及影響評估,更是...

《生醫股》泰福生物相似藥拚取證,FDA下周查廠

泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX-01上市倒數計時!執行長趙宇天15日在法說會中表示,FDA下周派員查廠,有機會在年底取藥證,除了主力市場的美國將自行銷售外,加拿大、日本和大陸都已有廠商洽談合作中。 趙宇天表示,如果美國以外的市場能有合作對象將是相對有利,如果...

《韓股》缺乏新題材,韓股持平

在缺乏新的題材驅動下,周四南韓KOSPI指數微漲0.05點,為2,224.44點。韓元微跌0.07%,收在1,139.4兌一美元。 聯準會重申今年可能不再升息的政策立場,外資持續站在買方,今日買超韓股2802.7億韓元,機構投資人和散戶分別賣超1588億韓元和1111億韓元。 科技股回落,三星...

《生醫股》台欣生物4月18日終止興櫃交易

台欣生物(4134)董事會決議,自108年4月18日起終止興櫃股票交易,櫃買中心發文字號證櫃審字第10800029332號。(編輯整理:廖小蕎)

《業績-生醫》全宇去年每股盈餘4.76元,擬配息2.4元

專業微生物複合肥料製造商全宇-KY(4148)2018年合併營收26.88億元、稅後淨利3.05億元,每股盈餘4.76元,董事會決議擬配發現金股利2.4元,以26日收盤價57.3元計,現金殖利率達4.2%。 展望今年,全宇指出,目前國際油棕價格已回穩,後續發展密切觀察中,現在積極開拓印尼油...

《股利-生醫》進階生物擬配息1元

進階生物(3118)董事會決議配息1元。(編輯整理:莊雅珍)

《生醫股》進階生物6月17日股東會

進階生物(3118)訂定6月17日,在新北市汐止區康寧街169巷80號,召開股東會。(編輯整理:李慧蘭)

《產業》瀚生醫電2022拚全球3%市占

竹科光碟式讀取微陣列生物晶片掃描儀的醫材大廠瀚生醫電,看好大陸市場今年將達到2,000台市場需求,但供應有限,總經理蔡榮源表示,今年起切入大陸、東南亞等新興市場,未來產品以雷射掃描的核心技術,預期在2022年成為全球生物晶片掃瞄儀的重要供應商,年出貨量占全球3%...

《生醫股》泰福-KY澄清尚未獲取加拿大藥證

媒體報導,泰福-KY生物相似藥獲加拿大藥證。對此,泰福-KY(6541)澄清,加拿大衛生部(Health Canada) 已於今年3月9日正式接受本公司所提出的生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar) 生物製劑藥品上市查驗登記(New Drug Submission),但尚未獲取加拿大藥證,相關進度請依公司...

《產業》搶救生技,產官學醫界大咖總動員

浩鼎除罪化後,生技產業重整旗鼓!為挽救低迷人氣和流失的資金,生策會和生物產業協會將在3月19日、3月22日總動員,分別以席開30桌的春酒、有專題和論壇的會員大會來重燃生技熱情,預期在行政院長蘇貞昌等級別以上的重磅院長產官學醫界大咖齊聚下,將有助於啟動產業長多行...

《生醫股》順藥生物藥CRO業務,擬1.3億元賣永昕

永昕(4726)董事會決議與順藥(6535)簽訂資產暨營業讓與協議書。永昕將以現金1.31億元為對價,受讓順藥所持有「生物藥技術服務業務(CRO)」相關的資產、負債及營業項目,其中包括生物藥技術服務、販售抗體相似藥細胞株產品與蛋白質相似藥產品及與日商NanoCarrier合作的新藥...

《美股》出售生物製藥業務,奇異勁揚6.39%

奇異公司(GE)宣布將生物製藥業務Biopharma賣給丹納赫集團(Danaher Corp),周一股價勁揚6.39%,收在10.82美元,盤中一度大漲13%。丹納赫收漲8.43%,報123.15美元。 奇異宣布丹納赫將以214億美元(包括210億美元現金)收購奇異旗下的生物製藥事業,該交易預計於今年...

《國際產業》學名藥廠龍頭Teva,轉攻生物製劑

全球最大學名藥廠Teva不敵學名藥價格下滑與同業競爭,獲利每況愈下,迫使公司大規模裁員。現在Teva將研發重心轉向高單價的生物製劑,期望未來生物製劑占公司營收比重達50%,讓公司重返成長。 Teva執行長紹爾茲(Kare Schultz)表示:「我們找到的新策略是讓公司繼續領導...

《生醫股》晟德認購永昕私募現增股,總金額4.014億元

晟德(4123)轉投資公司永昕(4726)為充實營運及因應公司長期發展策略所需資金,將辦理私募現金增資發行新股1800萬股。 永昕今年TuNEX甫獲准納入健保給付價格每支2927元,並正積極擴大醫院通路佈局,業績貢獻將慢慢加溫,同時,永昕也將擴大前段生物製程的佈局引進更多CDMO...

《生醫股》中裕:EMA完成藥明生物查廠工作,不影響Trogarzo藥證審核

中裕新藥(4147)公告歐盟藥物管理局EMA有關Trogarzo藥證核准前查廠結果,歐盟藥品管理局(EMA)針對公司愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請,已經於2018年9月13日起開始進行審查,審查目前正在進行中。 歐盟藥品管理局(EMA)已於2019年一月下旬完成對Trogarzo的生產代工廠商...

《產業》三大製藥公會向政院陳情

反對「生物相似藥納專利連結」聲浪愈演愈烈,本土三大製藥公協會31日聯名向行政院等發聲明陳情,製藥協會質疑,美、日、歐都不連結的制度,台灣為何要實施。 製藥協會生物醫藥委員會主委溫國蘭表示,生物相似藥納專利連結,未來如果專利藥公司提出專利訴訟,即便最後發現...

《電子零件》元炬出售東宇生物科技股權,每股10.09元

元炬(3089)董事會決議出售子公司東宇生物科技股權案。 元炬在107年4月3日取得東宇生物科技股份有限公司89.74%股權,計1074萬5331股。今與光晟生物科技公司簽訂股份買賣協議書,並以每股新台幣10.09元出售子公司東宇生物科技股份有限公司股權。(編輯整理:張嘉倚)

《農業科技》達邦漳州廠啟用,攜三本肥料搶攻環保菌

達邦蛋白(6578)挾著漳州子公司福建達邦啟用氣勢,董事長劉郁芬表示,瞄準中國「減廢」熱潮帶動的環保商機,已與漳州三本肥料簽屬合作協議,第一階段將攜手進行生物有機肥的開發及生產。 達邦漳州新廠規畫2條生產線,年產能為2.88萬噸,第1條生產線2019年第一季投產,第...

《農業科技》漳州廠啟用添助力,達邦攜手三本肥料攻大陸商機

達邦蛋白(6578)今(22)日宣布,漳州廠正式啟用,打造第二個黃金十年,董事長劉郁芬也與福建漳州三本肥料公司董事長陳建中簽屬合作協議,共同為農業環保產業奮鬥。 達邦子公司「福建達邦蛋白生物科技」已於19日舉行開幕典禮,正式宣告踏入中國市場,旗下開發獨步全球的...

《生醫股》永昕生物藥納健保,今年拚現金流轉正

永昕(4726)生物藥TuNEX(ENIA11)獲核准納入健保給付,價格為每支2,927元,目前正積極擴大醫院通路的布局;新接任的總經理林榮錦表示,將擴大前段生物製程的布局,引進更多合作案,2019年首要目標是拚現金流轉正。 此外,永昕也規劃今年興建竹南二廠,建置8個全線拋棄...

《生醫股》永昕生物藥TuNEX獲准納入健保給付

永昕生物(4726)生物藥TuNEX獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付,核定支付價格為每支新台幣2,927元。(編輯整理:莊雅珍)

《生醫股》泰福生物相似藥TX-01,申請加國藥證

泰福-KY(6541)生物相似藥布局再報佳音!旗下治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01,已經於美西時間1月15日向加拿大主管藥物審查的衛生部,申請加拿大藥證,搶攻年規模逾1億美元的商機。 可望為台灣前進美國市場拿下第一個生物藥證的泰福,目前TX01已於2018年11...

《生醫股》泰福首個生物相似藥產品TX01,申請加拿大藥證

泰福-KY(6541)再傳出好消息,繼首個生物相似藥產品TX01在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局(FDA)接受藥證申請後,泰福生技公司再接再厲,已於美西時間2019年1月15日向加拿大主管藥物審查的衛生部,申請加拿大藥證。依照加拿大衛生部的藥證審查程序,在遞交藥證申請之後的4...

《生醫股》泰福-KY生物相似藥TX01,申請加拿大藥證

泰福-KY(6541)代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)正式完成向加拿大衛生部(Health Canada)提出生物製劑藥品上市查驗登記(New Drug Submission)申請。 重組蛋白生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)用於癌症化學療法所引起之嗜中...

《電子零件》元炬擬以每股9.51-11元,出售東宇股權

元炬(3089)擬以每股9.51元至11元,出售子公司東宇生物科技股份有限公司(4731)股權。 元炬於107年4月3日取得東宇生物89.74%股權(計1074萬5331股)。然截止107年11月底至,因該子公司整體營運表現未如預期,基於考量集團策略規劃所需,擬出售子公司股權。(編輯整理:葉時...

《食品股》金穎擬發債籌資3億元,今申報生效

食品股新兵金穎(1796)董事會決發行無擔保可轉換公司債籌資3億元,今(2)日申報生效。金穎計劃將在南科園區投資新產能,用於承接動物營養品及工業酵素等產品的發酵代工,預計今年第2季完成。 金穎在南部科學工業園區擁有發酵製程、萃取純化及多種乾燥製程等相關生產設備,...

《生醫股》科妍攜手泰宗,簽德撫癒台獨家經銷合約

科妍(1786)與客戶泰宗生物科技股份有限公司(4169)簽署德撫癒可吸收防沾黏凝膠台灣獨家經銷合約,並交由泰宗生物科技股份有限公司於台灣、澎湖、金門及馬祖之推廣及銷售。本合約自簽約日生效,合約效期自簽約日起算五個年度至民國112年12月31日屆滿。本經銷產品預計於107年...

《生醫股》晟德架新平台,3招打世界盃

晟德(4123)集團架構新平台,在積極進行事業體大盤點後,董事長林榮錦回鍋擔任順藥(6535)、永昕(4726)、豐華(6553)等3家公司要職。林榮錦表示,將以買、收購和整合策略,讓3家公司打世界盃,順藥、永昕明年將辦理9千萬股私募案,擴大營運布局,豐華已和全球四大益...

《生醫股》LusiNEX生物相似藥臨床一期解盲成功,永昕大漲慶賀

永昕(4726)自行開發生物相似藥LusiNEX一期臨床試驗解盲成功,力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。依據羅氏大藥廠年報資訊Actemra在2017年全球銷售額約19.38億美元。今日股價跳空開高,盤中漲幅在3.5%以上,站穩五日線上。 永昕生醫自行開發生物相似藥LusiNEX...

《生醫股》藥華藥新建針劑廠啟用,商業化量產拼圖達陣

藥華醫藥(6446)今日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」,正式宣告完成商業化量產最後一塊拼圖,自主開發的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeg(P1101)有機會取得歐盟(EMA)藥證,更象徵藥華藥的營運將從臨床研究開發走向製造、銷售階段。 藥華藥營運長欒衍棟...

《生醫股》泰福TX01力拚明年上市

泰福-KY(6541)執行長趙宇天昨(3)日在法說會中表示,看好生物相似藥發展的大趨勢,將打造泰福成為一個全方位生物製藥公司,將按計畫將產品一個個地送往本壘,進度最快的TX01將力拚2019年上市。 泰福的TX01,適應症為癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症,該藥已向...

《生醫股》泰福傳捷報,美FDA接受TX01藥證申請

泰福(6541)於今年9月為首個生物相似藥產品TX01向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請,經過60天的初審期,FDA已經正式接受申請。 對於美國FDA的正面回應,泰福執行長趙宇天表示,此好消息對公司帶來正面鼓舞,而這也顯示泰福的生物相似藥產品TX01,朝向商業化的目標,更...

《生醫股》泰福-KY生物相似藥TX01,獲美FDA上市查驗申請

泰福-KY(6541)子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告美國食品藥物管理局(FDA)正式接受公司所提出生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)上市查驗登記(BLA)申請。後續FDA將安排藥品上市前查廠及其他相關作業,惟藥證實際核準時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權。(編輯整...

《農業科技》生技法說釋利多,達邦攻益生菌拉高獲利

OTC法說會登場,農業生技族群搶頭香並大報未來營運利多,達邦蛋白(6578)董事長劉郁芬表示,隨著大陸漳州廠明年投產,加上開發抗微生物(月太)益生菌飼料添加物,將力拚明年營收成長率由30%起跳,拉高獲利動能。 另外,瑞基(4171)除了前三季EPS以0.77元,正式進入獲利...

《生醫股》永昕TuNEX獲健保價,營運強心劑

永昕(4726)繼月前拿下韓國眼科用藥大廠SCD生物相似藥三期臨床和未來上市代工訂單後,旗下生物藥TuNEX(ENIA11)近日也獲健保價核定;另外,該公司也進入細胞治療新領域,將專攻製程開發,為2019年營運添加強勁成長動能。 TuNEX主要是用於治療類風溼性關節炎,初估國內...

《生醫股》高端攜美國衛院,搶攻RSV疫苗

高端疫苗(6547)全方位布局「呼吸道融合病毒」(RSV)抗體藥及疫苗市場。昨(19)日再與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂RSV疫苗研究授權合約,搶攻市場規模超過60億美元的商機。 高端將透過本次合約,取得由美國NIH開發的RSV-MPV嵌合型疫苗生物材料,用以進行疫苗與診斷...

《國際產業》恐下市,FSC裁定三星生物製劑故意違反會計規則

南韓金融服務委員會(FSC)周三宣布裁定,稱三星生物製劑在2015年故意違反會計規則,已將此案移交給檢察機關審理。此項裁定可能導致三星生物製劑的股票下市。 南韓金融服務委員會主席Kim Yong-beom表示,該主管機關已將此案移交給檢察官,並表示三星生物製劑股票將立即暫...

《韓股》觀望三星生物製劑調查結果,韓股跌0.13%

隔夜美股小跌,以及投資人觀望金融主管機關對三星生物製劑是否違反會計規則的調查結果,周三南韓KOSPI指數盤中跌0.13%。如果南韓金融服務委員會決定對三星生物製劑提告,根據規定該檔股票將暫停交易。油價崩跌為航空股和電力股帶來提振,大韓航空漲8.59%,其母公司Hanji...

《韓股》大型生技股遭拋售,韓股收跌0.27%

大型生技股遭到拋售,周一南韓KOSPI指數收跌0.27%,為2,080.44點。今日散戶賣超韓股1144億韓元,外資和機構投資人分別買超386億和667億韓元。 科技股走高,三星電子收漲2.03%,連漲第4天。SK海力士收漲2.19%。 製藥大廠Celltrion帶來的業績衝擊,以及和三星生物製劑...

《業績-生醫》全宇前10月合併營收24.64億元,續創同期新高

全宇(4148)10月份合併營收為2.45億元,年增10.95%,累計1-10月合併營收達24.64億元,較去年同期成長27.91%,維持創同期歷史新高紀錄。全宇表示,受惠今年成功打入馬來西亞三大重量級客戶的供應鏈,市場滲透率仍持續深耕。 全宇指出,由於客戶需求穩定成長,加上油棕為...

《生醫股》泰福:2019為商業化元年,啟動布局TX-01市場

泰福-KY(6541)下午舉行法說會,今年9月公司首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症TX-01向美FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查(BLA)。據泰福規畫,2019年為商業化元年,因此已經開始為TX-01產品布局市場。 泰福生技執行長趙宇天博士在法說會上表示,...

《生醫股》瑞磁生技完成4億元現增,拓展市場添動能

瑞磁生技(6598)完成現增順利募得4.06億台幣。瑞磁生技創辦人暨執行長何重人博士說,此次順利完成募資將有助通過美FDA上市許可的17項腸炎診斷試劑與自動化診斷儀器拓展市場。 瑞磁生技的目標是提供醫院與第三方檢驗室一次檢測大量患者檢體的能力,擴充疾病檢測項目,並且...

《韓股》陸股回落+觀望季報,韓股重挫2.2%

隔夜美股表現乏力,以及受到大陸股市回跌影響,周二南韓KOSPI指數盤中大跌2.2%,創下2017年3月來新低。投資人等待重要企業發布第三季財報的觀望氣氛,亦為韓股帶來壓力。浦項鋼鐵和三星生物製劑將於今日晚些時候公布季報,浦項目前跌2.44%,三星生物製劑跌5.59%。韓元...

《韓股》美股大漲,韓股勁揚1.33%

企業業績頻報喜,隔夜美股大漲逾2%,受此激勵,周三南韓KOSPI指數盤中勁揚1.33%。三星生物製劑跌逾5%,是前10大韓股裡唯一下跌的個股,因媒體報導,南韓金融監管機關將對三星生物製劑違反會計準則祭出懲戒措施。韓元升值0.42%,報1,123.3兌一美元。

《科技》瑞士台灣生技領導人論壇,18日登場

2018瑞士台灣生技領導人論壇將在10月18日下午舉行,目標是為台灣醫療器材、數位醫療科技、製藥企業創造台瑞產官學共同交流契機,此次瑞士台灣生技領導人論壇由瑞士商務辦事處傅瑞(Rolf Frei)處長致詞揭開序幕,瑞士方代表焦點圍繞瑞士數位醫療科技、生物科技新創生態圈、...

《文創股》永昕喜獲韓國SCD大單

永昕(4726)營運大報喜!該公司昨(4)日宣布,接獲韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)開發Eylea生物相似藥三期臨床試驗及後續上市代工大單,由於SCD也將授權全球前五大藥廠行銷該藥,亦即永昕也將隨勢打進國際藥廠的供應鏈,並有機會力拚明年營運轉盈。 永昕是在昨日與...

《生醫股》永昕代工,韓SCD Eylea生物相似藥5年後上市

韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)所開發的Eylea生物相似藥,預計將在2019年下半年進入臨床三期試驗,永昕(4726)與SCD下午舉行簽約記者會,未來永昕將成為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品生產基地。被問及Eylea生物相似藥預計將會在何時上市,永昕團...

《韓股》陸港休市,韓股近持平

中國和香港市場因國慶日休市,周一南韓股市KOSPI指數在平盤附近狹幅波動,目前微跌0.08%。主要藍籌股漲跌互見,三星電子跌0.11%,三星SDI跌0.97%,樂金電子跌0.42%,SK海力士漲1.78%。製藥股表現疲弱,Celltrion跌1.85%,三星生物製劑跌2.25%,韓美藥品跌逾6%。化...

《生醫股》泰福首個生物相似藥產品TX01遞交藥證申請

泰福生技(6541)首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01 (原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim),在完成所有相關文件蒐集及整理之後,已向美國食品暨藥物管理局FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 (BLA)。 泰福執行長趙宇天表示,TX-01的遞交藥證...

《生醫股》泰福子公司生物相似藥TX01,在美完成藥證審查申請

泰福-KY(6541)代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 公告生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請。 泰福於美西時間107年9月28日正式以eCTD-submission(電子送件)方式完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出重組蛋白生物...

《生醫股》進階生物明日受邀法說

進階生物(3118)9月14日受邀參加元大證券舉辦之產業座談會,地點為台北市中山區南京東路三段225號4樓會議室(大同大樓),如遇颱風來襲台北市政府公告停止上班,則另擇期舉辦。(編輯整理:龍彩霖)

《生醫股》泰福生技現增新股將在9月5日上市

泰福生技(6541)今年度現增案股款已全數收足,此回除引進策略夥伴高盛集團,潤泰集團旗下的多家投資公司亦依原持股比例參與認購,現金增資發行新股將在9月5日上市。 泰福生技此次現增案共發行2500萬股,每股認購價格新台幣85元,實收股款總額新台幣21億2500萬元。泰福此次...

《生醫股》泰福現增,引進策略夥伴高盛集團

看準生物相似藥將進入黃金大浪潮時代,泰福-KY(6541)繼決議擴充台灣實驗室提升製程放大技術業務外,昨(23)日又公告引進高盛集團Goldman Sachs Group等機構投資人認購現增,法人預期,此舉將加速泰福營運和未來的授權布局。 泰福今年5月通過辦理現金增資發行新股案,...

《生醫股》永昕:生物相似藥LusiNEX一期臨床,受試者全數收案完成

永昕生物(4726)對研發中生物相似藥LusiNEX研發進度之相關報導澄清表示,開發中的生物相似藥LusiNEX第一期人體臨床(PI/PK)試驗已於107年8月3日完成最後一名受試者收案,190名受試者已全數收案完成。 受試者施打臨床用藥之後接受兩個月血液檢體收集監控,完成血液檢體,...

《盤前掃瞄-基本面》鋼鐵股Q4營運柴火旺;MSCI季調外資評3好2壞

基本面: 1.前一交易日新台幣以30.708元兌一美元收市,貶值8.2分,成交值為8.08億美元。 2.集中市場10日融資減為1826.79億元,融券增為364889張。 3.集中市場10日自營商賣超17.92億元,投信買超5.15億元,外資賣超26.21億元。 4.利多齊發,鋼鐵股Q4營運柴火旺。 5.MS...

《生醫股》泰福-KY與日商簽顧問合約,搶攻生物相似藥市場

看好日本生物相似藥市場,泰福-KY(6541)與日本Linical Co., Ltd.簽訂顧問合約,該公司將為泰福物色日本市場的商業合作夥伴,為當地引進泰福研發中生物相似藥產品TX05以及TX16。除此之外,該公司也將就此兩種產品提供日本法規諮詢服務,並協助泰福與日本醫藥品醫療機器總合...

《產業》美鬆綁生物相似藥,台廠利多

美國食品暨藥物管理局(FDA)對生物相似藥法規開大門!本月公布新版生物相似藥行動計畫 Biosimilar Action Plan (BAP),將加速藥物審批下,泰福執行長趙宇天、台康總經理劉理成預期這是大浪潮來臨,推估到2022年將可望有3千億美元的商機出現,台廠應積極把握此一趨勢。...

《韓股》生技股重挫拖累,韓股微跌

外資轉站賣方,周三南韓股市開高走低,由生技股帶頭下挫,周三南韓KOSPI指數盤中微跌0.06%,為2,278.91點。南韓製藥大廠Celltrion大跌4.34%,三星生物製劑跌3.17%。

《生醫股》美FDA生物相似藥計畫,泰福趙宇天:做大市場、良性循環

有鑑於市場對於生物相似藥的需求日益擴大,美FDA接受業界建議,本月公布新版生物相似藥行動計畫 Biosimilar Action Plan (BAP),表達考慮加速對於生物相似藥審核監管流程之意願,其中包括了訂定生物相似藥審核監管標準化,適時減少銜接性試驗以節省時間,去除過多不必要之...

連5日跌停 多家基金踩到地雷

【賴瑩綺/綜合報導】 大陸A股上市公司長生生物,子公司遭員工踢爆造假狂犬病疫苗,加上去年遭調查為劣藥的百白破疫苗,兩種疫苗停產已使長生生物命在旦夕,更引發二級市場震盪,投資人紛紛拋售該股,還波及多家基金公司。據悉,截至今年3月底,共有11支基金產品重倉持有...

《生醫股》大江生醫董事長林詠翔:啟動生物挖礦,創新營運

大江生醫(8436)挾著股價來到566元榮登生技股后氣勢,董事長林詠翔昨(19)日在生技展中發表「生物挖礦」經營模式!預期在結合AI自動化管理平台+雲端系統下,未來生物挖礦效率將提升70倍,挖礦速度將是十倍以上。 首個啟動創新的營運策略,是採IP(智慧財產)+Capital(資...

《生醫股》大江董座:長期持有大利多

大江生醫(8436)董事長林詠翔今(19)日表示,不要再問我股價,長期持有就可以賺錢,他指出,從2015年7月20日收盤價85.3元、2016年7月20日收盤價139元、2017年7月20日收盤價188元,還原權值報酬率分別為821%、418%、238%,以長遠的眼光來看,的確是可以賺錢的。 林詠翔說...

《科技》亞洲生技商機高峰論壇登場

第16屆台灣生技月系列活動昨日由亞洲生技商機高峰論壇(BBA)率先展開,今年BBA論壇首度擴大舉辦為期三天,美國生物產業協會(BIO)資深副總Joseph Damond從新一波生技全球競賽啟動下,透視全球生技產業創新及台灣競爭位置。Joseph表示,新藥研發到上市的成本愈來愈貴,且持續...

《業績-生醫》全宇上半年營收大增4成,創同期新高

微生物複合肥料製造商全宇生技-KY(4148)自結6月合併營收為新台幣2.05億元,年增率33.22%,上半年合併營收為14.57億元,則較去年同期成長43.97%。全宇表示,去年馬來西亞開齋月期間主要集中在6月份,今年亦同,但因今年整體成長仍帶動2018年6月合併營收年增率達33.22%,...

《電子零件》違水污法,燿華遭罰372萬元

燿華(2367)表示,宜蘭縣政府依水污染防治法,裁處燿華罰鍰372萬元。 燿華宜蘭廠廢水設施經製程廢水分類、化學混凝處理、生物處理、生物後化學混凝處理及沙濾機過濾後外放,一般經生物後化學混凝處理完,水質即可符合流水標準。4月16日上午人員在更換沙濾機內濾材,未依正...

《生醫股》泰福辦現增,發行價85元

泰福生技(6541)董事會決議通過辦理現金增資發行新股案,規劃發行股數普通股25,000仟股,每股面額10元,發行價格定為每股85元,合計約可籌資21.25億元,現金增資認股基準日107年7月16日。 泰福生技主要產品為TX01(應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症)已完...

《生醫股》泰福-KY現增發行價,每股85元

泰福-KY(6541)指出,各國醫療成本負擔日益增高,尋求較低價之生物相似藥已是趨勢,公司初期目標是開發品質優良且價格可負擔的生物相似藥,為充實營運資金,決議啟動現增案,現增發行價每股85元。 泰福目前主要開發產品為TX01(應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少...

《韓股》憂貿易戰,韓股跌0.55%

對全球貿易戰的擔憂持續籠罩市場,周五南韓KOSPI指數盤中跌0.55%,為2,301.46點,稍早前一度跌至2,296點,為5月22日以來首次跌破2,300點大關。三星生物製劑(Samsung Biologics)逆勢漲逾2%,因美國生技公司Biogen執行選擇權,加碼買進該Samsung Bioepis股票。Samsung B...

《生醫股》藥華藥技術多頭排列

藥華藥(6446)受惠開發的Ropeg正由歐洲藥品管理局進行上市許可申請最後審查,法人預期,Ropeg將取代傳統干擾素與其他藥物,成為真性紅血球增生症(PV)治療方法,產品上市後3年營收估可達10億美元,上周五股價漲0.53%、收190元,技術面均線和KD指標都呈現多頭排列。 Ro...

《韓股》外資買盤支撐,韓股漲0.98%

外資逢低買進大型股,周三南韓KOSPI指數盤中漲0.98%,中止連跌4天的走勢。三星電子漲0.74%,SK海力士漲3.8%,三星生物製劑大漲8.4%。韓元漲0.14%,報1,107.6兌一美元。

《股利-半導體》訊芯決配息0.94元,營運估H2回溫

鴻海(2317)旗下封測廠訊芯-KY(6451)今(19)日召開股東常會,通過2017年財報及盈餘分派案,決議配發每股現金股利0.94元。展望今年,董事長徐文一表示將聚焦四方向發展,看好下半年營運可望回升。 訊芯下午亦召開重訊記者會,發言人王介民宣布,因應營業規畫需要,董...

《除權息》進階生物6月28日除息

進階生物(3118)股東會決議每股配息1.9元。董事會訂定除息交易日為6月28日,最後過戶日為6月29日,股票於6月30日~7月4日停止過戶,除息基準日為7月4日。(編輯整理:李慧蘭)

《生醫股》順藥雙喜臨門,營運大藥進

順藥(6535)雙喜臨門,昨(8)日宣布,長效止痛針劑納疼解(又名LT1001),以2.5億元授權安美得行銷東協十國,並以0.775股比1合併金樺,合併基準日暫訂為今年10月31日,合併後順藥的實收資本額為11.6億元。 順藥此次授權合約總金額2.5億元,除簽約金1,000萬元之外,順藥...

《生醫股》衝刺國際盃,順藥、金樺合併

為加速搶攻國際生物藥品的龐大商機,晟德(4123)轉投資的順天醫藥(6535)與金樺(6521)合併,順藥將成為合併後存續公司,金樺為消滅公司,合併後名稱為「順天醫藥生技股份有限公司」。本合併案雙方議定換股比率為每1股金樺普通股換取順藥0.775股普通股),順藥將一次發行新股...

《科技》2018台灣生技論壇,聚焦數位轉型及精準醫療

為加強台灣生技研發能量及服務與北美甚至國際的鏈結,財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)今年特別與新英格蘭玉山科技協會共同主辦台灣生技論壇(Taiwan Bio Forum),今年以「Healthcare Innovation Beyond Borders」為主題,討論全球醫療創新、數位轉型與精準醫療...

《傳產》國泰航減碳,新機採生物燃料

國泰航空宣布本月19日將接收首架全新的空中巴士A350-1000機隊,這批總計20架飛機採用混合航空生物燃料,其中7架將於今年內交機,其餘在未來4年完成交機,體現公司對提升生態效益的承諾。 國泰航空行政總裁何杲表示,公司一向積極推行多項措施,減低溫室氣體排放的影響,...

《產業》北市府首赴北美生技展,推播產業發展量能

2018北美生物科技展(BIO International Convention, 2018 BIO)將在6月4~7日在美國麻州波士頓市舉行,台北市政府產業發展局今年首度組團偕同北市生技公司赴美參展,展現北市生技產業發展量能與特色、友善的投資環境,並對外宣示作為「亞太生技之都」的目標及願景。 北美生...

《生醫股》泰福辦現增,擬發行2500萬股

泰福-KY(6541)公告,因應開發中的生物相似藥臨床費用需求,董事會通過擬辦理現金增資2500萬股。 泰福目前有多個生物相似藥在開發中,進度最快的是治療癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少的TX01,已完成人體三期臨床試驗,正準備向美國FDA申請藥證。另外,治療乳癌的...

《生醫股》泰福辦現增,擬發行2500萬股

泰福生技(6541)為充實營運資金,董事會決議通過辦理現增案,預計發行股數為普通股2500萬股,每股面額為新台幣十元,發行總金額為新台幣2.5億元。至於實際發行價格需向主管機關申報生效後,依相關法令規定來訂定。 泰福目前主要開發產品為TX01(應用於癌症化學療法所引起之...

《化工股》生物緩衝劑獲認證,聚和添動能

聚和(6509)受惠布局多年的生物緩衝劑獲得認證,今年後續可望穩健出貨;加上另一產品鋰電池電解液則可受惠電動車發展帶動出貨量增加,法人預期聚和精密化學事業可望延續首季的強勁成長,加上造紙特化與文具市況平穩之下,將推升今年營運成長。 據了解,生物緩衝劑過往主要...

《研究報告》需求續增,生技醫療後市俏

全球人類愈活愈長壽,醫療費用支出也與日俱增。世界銀行等機構調查,2017年全球醫療支出約8.6兆美元,超越資訊科技與汽車兩大產業總和,預估2030年時,市場規模進一步上看21.4兆美元,相當於兩個大陸的GDP總和,換算年複合成長率6.8%。 野村全球生技醫療基金經理人呂丹...

《科技》宇球舒利貼,擺脫生理痛

宇球科技公司宣布推出生物光無藥貼片─舒利貼,採用溫和的自然原理,幫助日常保養暖宮,讓女性生理期擺脫生理痛,暖宮不用再吃藥。 根據研究,有超過50%的育齡女性都曾發生過經痛,然而經痛發生的時間、頻率以及嚴重程度都不太一定,以中醫的說法,造成經痛的原因不外乎...

《國際產業》三星生物製劑造假帳,市值傷

韓國金融監督院(FSS)周二宣布,三星生物製劑公司(Samsung BioLogics)涉嫌在2016年上市前浮報獲利,使公司股價在周三創盤中最大跌幅,市值蒸發60億美元。 周三盤中三星生物製劑股價暴跌20%,收盤跌幅縮小至17%,收盤價40萬4,000韓元。 金融監督院周二表示:「我們...

《生醫股》永昕生物獲日本厚生省藥品認定證

永昕生物(4726)取得日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者(Accreditationcertificate of foreign drug manufacturer)認定證,認定的類別為「醫藥品 生物學的製劑等(Biological products)」,有效日期從2018年4月17日至2023年4月16日止,為期五年。 永昕獲得日本官方厚生省...

《韓股》生技股下挫,韓股跌0.17%

外資賣壓加重,以及受到生技股下跌拖累,周二南韓KOSPI指數盤中跌0.17%。南韓製藥大廠Celltrion跌1.78%,三星生物製劑跌2.65%。

《電子零件》遠昇擬轉投資東宇,估砸1億元取得89.74%股權

遠昇(3089)為集團未來多角化經營所需,擬轉投資東宇生物科技股份有限公司。預計取得股權為1074萬5331股,佔東宇生物科技股份有限公司股權89.74%。預計轉投資金額以新台幣1億220萬元為上限。(編輯整理:葉時安)

《業績-生醫》全宇去年EPS 5.3元,配息2.65元

全宇-KY(4148)營運三級跳,不僅去年稅後淨利3.22億元,交出大增32.7%佳績,EPS也以5.3元創下新高;今年前二月營收3.98億元,年增率更高達53.4%。董事長彭士豪表示,預期在馬國生物複合肥料市場滲透率深化、海外市場拓展與跨足新事業領域進入收成等三大引擎帶動下,今...

《生醫股》台耀缺料問題解決

台耀(4746)因缺料問題解決,有利業績動能復甦,上周五隨特定買盤進駐拉抬,以59.3元收盤,漲幅7.62%,成交張數3,592張,比前一交易增加3倍之多。其中,外資買超101張,自營商賣超4張。短線多空量能向上,上檔壓力90.49元。 受到匯率不佳、缺料及維他命D衍生物出貨不如...

《業績-生醫》全宇前2月營收年增逾5成

專業微生物複合肥料製造商全宇生技(4148)旗下產品生物複合肥料在馬來西亞滲透率持續深化,2月合併營收新台幣2.34億元,月增率42.17%,年增率成長29.88%,前2月營收年增率高達53.44%。 全宇表示,1月已是馬來西亞雨季末期,2月雖也是產業相對的淡季,且適逢農曆新年假...

《科技》玉晶光前董座陳天恕轉戰生物光領域

曾投入手機光學鏡頭、讓玉晶光(3406)成為僅次於大立光的「光學二哥」,玉晶光前董座陳天恕在轉戰「生物光」領域、成立宇球公司之後,開發出不需要用膏藥、不會讓皮膚過敏,而是採用特殊波長光源照射的「光學痠痛貼布」,讓光學應用又多了一個新方向。 一直以來,國人對...

《業績-生醫》全宇產品滲透率續升,1月營收創同期新高

專業微生物複合肥料製造商全宇生技(4148)產品在馬來西亞市場的滲透率持續提高,1月合併營收為新台幣1.64億元,年增率大幅成長至107%,月增率約33.5%,創歷史同期新高。 全宇表示,因應產業旺季即將到來,2017年中在東馬已完成新增年產能2萬噸的擴產動作,年產能從8萬噸...

《生醫股》亞諾法獲PMDA核准,啟動日本肺腺癌臨床試驗

亞諾法(4133)昨(7)日宣布,旗下肺腺癌預測性生物標誌物-ACTN4之臨床試驗,已獲日本醫藥品醫療器械總合機構(PMDA)審查核准,預計2018年底前完成臨床試驗,2019年中申請日本許可。 亞諾法表示,在日本啟動的肺腺癌預測性生物標誌物-ACTN4之臨床試驗,臨床實驗規劃...

《生醫股》永昕生物TuNEX獲食藥署NDA核可並取得藥證

永昕生物(4726)生物藥TuNEX(ENIA11)已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署「新藥查驗登記(NDA)」核可並取得藥證,將可在台灣生產與銷售。 永昕生物表示,生物藥TuNEX(ENIA11)已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署「新藥查驗登記(NDA)」核可並取得藥品許可證,將可在台灣生產...

《生醫股》與維州訴訟,德英獲地院判勝訴

德英(4911)今日公布與維州生物科技股份有限公司臺灣臺南地方法院公告判決主文,判決德英勝訴。此案緣由,維州生物科技主張德英應清償341萬6743元,及自民國103年7月22日起至清償日止,按年息百分之五計算之利息並賠償督促程序費用500元,為此德英亦同時反訴(維州生物科技...

《生醫股》泰福聚焦美市,明年進入商業化

泰福-KY(6541)昨(17)日舉行上市後的首度法說會,執行長趙宇天表示看好生物相似藥市場,營運目標是優先鎖定最大單一市場的美國,預計2019年將是商業化的一年。 趙宇天表示,未來產品上市不會隨意殺價破壞市場,策略上不會硬碰硬,旗下開發的生物相似藥中,進度最快的...

《生醫股》泰福趙宇天:不會隨意殺價破壞市場價格

生物相似藥廠商泰福-KY(6541)今日舉行上市後的首度法說會,執行長趙宇天指出,目前生物相似藥市場還在擴大中,公司聚焦全球生物藥單一最大的美國市場,策略上不會硬碰硬,未來產品上市不會隨意殺價破壞市場,他預期公司在2019年將會開始產生營收。 趙宇天今日下午說明公...

《科技》專家:善用5大優勢,打造生技業的台積電

朱諾醫療(Juno Therapeutics)執行副總裁楊育民認為,台灣具製造、電子自動化、軟體、打樣交樣快和醫療健全5大優勢,生醫產業跨足生物藥和CAR-T療法,可採取台積電設計代工策略卡位,讓台灣成為亞洲樞紐,創造產業契機。 楊育民認為,就科技電子產業而言,台積電的角色...

《業績-生醫》進階生物12月營收為0.73億元,年增15.41%

【時報-快訊】進階生物(3118)12月營收(單位:千元) 項目 12月營收 1-12月營收 106年度 73,093 577,633 105年同期 63,333 513,542 增減金額 9,760 64,091 增減(...

《業績-生醫》訊聯生物12月營收為0.62億元,年增3.35%

【時報-快訊】訊聯生物(1784)12月營收(單位:千元) 項目 12月營收 1-12月營收 106年度 62,242 697,411 105年同期 60,224 678,984 增減金額 2,018 18,427 增減(...

《國際產業》打造基因資料庫,5大藥廠金援雷傑納榮

《華爾街日報》報導,全球5大藥廠決定各出資1千萬美元,幫助美國生物製藥公司雷傑納榮(Regeneron)提早完成建立基因醫療資料庫的計畫,以加快開發新藥的腳步。 這5間藥廠包括艾伯維(AbbVie)、阿里拉姆(Alnylam Pharmaceuticals)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、生物...

《業績-生醫》永昕生物12月營收為0.24億元,年減49.41%

【時報-快訊】永昕生物(4726)12月營收(單位:千元) 項目 12月營收 1-12月營收 106年度 23,530 318,637 105年同期 46,509 200,607 增減金額 -22,979 118,030 增...

《生醫股》全宇複合肥料,攻進菲律賓蕉農

全宇-KY(4148)營運報喜,開發生產的3合1微生物複合肥料,繼成功卡位馬來西亞和印尼市場後,9月間也打進日商伊藤忠商事在菲律賓的蕉農事業供應鏈,隨著採購量逐月增加,法人看好全宇未來的成長力道,預計明年營收和獲利都將同步再創新高。 全宇前3季已交出EPS 4.31元,...

《業績-生醫》永昕生物11月營收為0.52億元,年增587.46%

【時報-快訊】永昕生物(4726)11月營收(單位:千元) 項目 11月營收 1-11月營收 106年度 51,628 295,107 105年同期 7,510 154,098 增減金額 44,118 141,009 增減(...

《業績-生醫》進階生物11月營收為0.63億元,年增42.16%

【時報-快訊】進階生物(3118)11月營收(單位:千元) 項目 11月營收 1-11月營收 106年度 63,291 504,541 105年同期 44,520 450,208 增減金額 18,771 54,333 增減(...

《業績-生醫》訊聯生物11月營收為0.58億元,年增7.45%

【時報-快訊】訊聯生物(1784)11月營收(單位:千元) 項目 11月營收 1-11月營收 106年度 57,659 635,169 105年同期 53,663 618,760 增減金額 3,996 16,409 增減(...

《業績-生醫》全宇11月營收年增28%,明年營運審慎樂觀

專業微生物複合肥料製造商全宇生技(4148)受惠產能提升效益持續發酵,及菲律賓蕉農客戶續增微生物複合肥料採購,11月合併營收1.9億元,年增率28%;前11月合併營收為新台幣21億元,年增5.8%。 全宇指出,公司所生產結合化學物質、有機肥料與微生物的3合1微生物複合肥料產...

《各報要聞》兩岸四地,合組生技大聯盟

搶攻財富第五波大健康商機,生策會、中國藥促會等兩岸四地合組的生技大聯盟,昨(7)日簽署協定,四方將在ICH法規下,推動開展跨地區聯合研發、華人及全球多中心臨床試驗及實驗資料的互認,協助創新企業赴港融資上市。 生策會表示,為了創造聯盟的合作效益,初期兩岸四地...

《產業》簡化專利作業,台英簽生物材料寄存MOU

日前在倫敦參加台英次級長級會議的經濟部次長王美花指出,我國智慧財產局與英國智財局新簽署「台英專利程序上生物材料寄存相互合作瞭解備忘錄」,相互承認對方取得專利的生物材料寄存,即日起已經在台灣取得寄存專利的業者,在英國不必重新辦理寄存,有利於食品與生技業者...

《業績-生醫》永昕生物10月營收為0.18億元,年減7.56%

【時報-快訊】永昕生物(4726)10月營收(單位:千元) 項目 10月營收 1-10月營收 106年度 17,881 243,479 105年同期 19,343 146,588 增減金額 -1,462 96,891 增減(...

《業績-生醫》訊聯生物10月營收為0.71億元,年增33.70%

【時報-快訊】訊聯生物(1784)10月營收(單位:千元) 項目 10月營收 1-10月營收 106年度 70,906 577,510 105年同期 53,034 565,097 增減金額 17,872 12,413 增減(...

《業績-生醫》進階生物10月營收為0.47億元,年增14.45%

【時報-快訊】進階生物(3118)10月營收(單位:千元) 項目 10月營收 1-10月營收 106年度 46,533 441,250 105年同期 40,658 405,688 增減金額 5,875 35,562 增減(...

《業績-生醫》10月營收年增19.6%,全宇樂觀看Q4

專業微生物複合肥料製造商全宇生技(4148)10月合併營收為新台幣2.2億元,年增19.6%,前10月合併營收為新台幣19億元,年增4%。全宇指出,市場需求仍高,隨著東馬廠與西馬二廠產能的提升,預期未來2個月營運表現仍將穩,對第4季抱持樂觀看法。 全宇表示,馬國油棕及其它作...

《生醫股》藥華獲AOP遞交EMA查廠報告初稿

藥華醫藥(6446)公告接獲策略夥伴AOP公司遞交EMA依其時程所提出之查廠報告初稿。 藥華歐洲夥伴AOP公司已於2017年2月23日向EMA提出適應症為治療真性紅血球增生症(PV)第一線用藥之P1101新藥上市許可申請,歐盟醫藥品監管單位(EMA)依審核程序及其規定時程已於9月18日到9月22...

《科技》Mini LED背光應用產品,明年可望問世

根據TrendForce發布2018年科技產業發展趨勢,由於Mini LED技術搭配軟性基板,達成高曲面背光的形式,將有機會使用在手機、電視、車載面板以及電競筆電等多種應用上,預計2018年將會見到Mini LED背光應用相關樣品問世。 由於Micro LED的技術門檻較高,目前仍有相當多的問...

《生醫股》泰福-KY大漲逾2成,蜜月行情發燒

泰福-KY(6541)今日以每股72元掛牌上市,執行長趙宇天表示,將會維持每1~2年就有產品在臨床上進入新的進度。泰福今日以83元開出,晨盤一度衝至88.7元,漲幅超過23%成左右,蜜月行情表現強勢。 泰福主攻的生物相似藥目前全球生物藥市場約1800億美元,美國即佔近千億。由...

《生醫股》泰福今轉上市,最快後年取藥證

泰福-KY(6541)今(26)日將以72元上市掛牌,執行長趙宇天表示,目前手中資金超過1億美元,足以支應明年研發等支出;專攻的生物相似藥預計自2019年起將可望取得藥證上市,而且會維持每1~2年就有產品在臨床上進入新的進度。 泰福此次股票初次上市前現金增資發行新股,公...