【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)獲准在巴拉圭執行COVID-19疫苗第三期臨床試驗,預計在今年第3季完成所有受試者(約1,000人)收案,並於今年第4季取得期中分析數據。

高端疫苗是在7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局(DINAVISA),提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。

全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,國內本土疫情亦日趨嚴峻,截至7月20日,全球已有1.91億人確診,410萬人死亡;巴拉圭亦有444,992人確診,14,288人死亡,且自6月以來,單日確診人數最高超過3,000例,每日死亡人數約130餘人,為全球死亡率最高的國家之一。

高端疫苗指出,今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記。本項臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將加速佈局中南美洲市場。