【時報-台北電】合一(4743)研發中新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)向美國FDA提出嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)二期臨床試驗審查申請。

 FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)治療嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)向美國FDA提出嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)二期臨床試驗審查申請。實際時程將依美國FDA審核進度而定。

 國際已完成多項Anti-IL6抗體藥物治療COVID-19試驗,主要與使用類固醇Dexamethasone比較(有效反應者約77%),試驗結果在降低致死率之主要療效未達標。本次試驗設計將以Dexamethasone治療無效者為主,在病情惡化前早期施以FB704A,以抑制細胞激素風暴發生,減少病程進入嚴重或重症階段,期能幫助減輕病症,降低急診需求,緩解重症醫療壓力。

 FB704A已完成美國一期臨床試驗,並獲准執行美國FDA及台灣FDA治療嚴重氣喘二期臨床試驗。(編輯整理:葉時安)