【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)上午十點舉行重大訊息,董事長趙宇天開春報喜,宣布旗下的生物相似藥TX05人體第三期臨床試驗解盲成功,將準備向美FDA申請藥證。

趙宇天說,在多年的過程,耗費很多精神和精力,這個藥臨床非常的困難,在2020年並遇到新冠疫情的干擾,能在今年順利解盲成功,對公司來說是一件非常值得高興的事。

TX05人體第三期臨床試驗設計為受試人數800人,在全球多國多中心進行,受試對象是被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性的成年女性早期乳癌患者。

TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計,該產品與經美國FDA核准的原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商:Roche)比較其有效性,安全性及免疫原性。此款藥物主要為治療乳癌之用。