【時報-台北電】高端(6547)30日重訊公告,旗下新冠肺炎疫苗開發案(MVC-COV1901),已於12月29日取得食藥署(TFDA)二期臨床試驗核准函,成為國內首家核准執行二期臨床試驗之廠商,將有機會獲得3億元補助。

 據各界消息,高端技轉自美國國衛院(NIH)新冠肺炎疫苗開發案,第一期臨床試驗數據優異,順利通過專家委員會審議並取得TFDA二期試驗核准函,研發進度後來居上。

 根據高端規劃,二期臨床試驗將收案約3,700 人,已與醫學中心、醫院等12個測試點合作,收案年齡層方面,目標65歲以上至少收600人、12-18歲青少年組收300人,另外,為能前進東協市場,也不排除部分越南等國家的受試者。

 該二期臨床最快2021第1季完成收案,並完成施打兩針疫苗,明年中進行數據分析後,將申請緊急使用授權(EUA)上市。

 就了解,高端將有機會達成衛福部二期試驗年底三億元補助的時程目標。今日(12/30)下午疫情指揮中心記者會,預期也將對外說明國際疫苗採購進度與國內疫苗開發現況。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)