【時報記者郭鴻慧台北報導】合一(4743)旗下新藥各有進展,今日開盤站上300元,但隨即被壓在平盤下方整理。合一糖尿病足傷口新藥ON101台灣市場希望能拚在年底前通過審查,大陸規劃11月份提交NDA(新藥核准許可申請),依法將是大陸「天然藥物1類新藥」且為全球首例,目前有4家國際大藥廠洽談授權銷售,十家以上藥企洽談代理或合作。

合一目前研發主力除了ON101外,另外,還有抗體新藥FB825、FB704。FB825有兩個適應症,包括異味性皮膚炎與過敏性氣喘,異味性皮膚炎新藥在美國進行二期臨床試驗,預計明年2月完成收案、8月完成臨床試驗解盲;過敏性氣喘新藥方面在台灣進行2A臨床試驗,目標今年底收案100例病患,明年完成試驗與解盲。

合一糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101已完成三期臨床試驗重要療效分析,因ON101有多項功效性,美FDA暫時受理、擱置審查,合一備妥資料將會在下季提出申覆。