【時報-台北電】生華科(6492)Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗正式獲准執行。

為提供新冠肺炎患者有效治療方案,生華科合作夥伴-美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(Center for Advanced Research & Education,CARE,Georgia)於109年8月31日向美國食品藥物監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)申請由研究者主導(Investigator-Initiated Trial, IIT)的新冠肺炎二期人體臨床試驗,經FDA指導臨床設計,擴大收案為20位新冠肺炎中症(Moderate)患者,且有標準療法(Standard of care)或支持性療法(Supportive care)為對照組,此IND申請已於今日獲准執行,CARE,Georgia得即刻進行收案,運用生華科新藥Silmitasertib治療新冠肺炎患者。(編輯整理:張嘉倚)