生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。

生華科指出,本項新冠肺炎二期人體臨床試驗由Dr. Christopher P. Recknor負責主持,此醫療機構曾協助美國一家生物技術公司完成新冠肺炎二期臨床試驗,因此美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構對於新冠患者收案和執行試驗已有豐富經驗,預期可加速完成生華科治療新冠患者臨床試驗。如Silmitasertib對新冠患者具正向療效,生華科將和美國FDA討論爭取緊急使用授權EUA,同時討論樞紐性試驗規劃(Pivotal Trial),期能早日取得藥證上市。(編輯整理:張嘉倚)