愛滋病毒權威何大一領軍研發團隊,開發治療新冠病毒抗體新藥,26日正式拍板授權中裕(4147),助推台灣成為抗新冠世界隊!目前中裕已啟動研發及生產規畫,預計明年春天進入人體一期臨床後,並快速進行後期臨床和向美食藥署(FDA)提出緊急使用授權的申請,以提供病患使用。

 據了解,為因應臨床藥物需求,中裕竹北廠預計第四季先試量產臨床用藥,以供應明年初的臨床用藥,業界以時程推估,預計2021年夏天,該抗體藥物將有機會上市,成為全球第一波專治新冠的抗體藥物。

 中裕27日將召開法說會,執行長張念原將對外說明開發和進度時程。

 中裕是在美國時間25日與美國紐約哥倫比亞大學簽署一項全球性獨家用在預防和治療COVID-19的最新單株抗體2-43授權。

 該公司表示,治療愛滋病的Trogarzo在美銷售進入第三年,也即將在歐洲正式展開行銷,收入將大幅成長,提供營運資金。未來COVID-19抗體進行三期臨床試驗時,將會審酌到時資金的需求及市場條件,再進行可能的財務規劃或業務合作。

 何大一領軍的研發團隊,是從五名住院的重症感染者中取得很多單株抗體,並找出九個高療效的抗COVID-19病毒的抗體,在倉鼠上驗證其中和病毒的效力,該研究報告已於7月22日刊登於權威的《自然》(Nature)學術期刊。

 2-43抗體是何大一團隊找出用於中和COVID-19病毒最具效力的九個抗體之一。倉鼠實驗的數據顯示只需注射微量即可除去99.99%的病毒。

 中裕表示,2-43抗體不僅較無免疫相關的藥物不良反應和副作用、安全性高,且抗體為高效型中和性抗體,抗體除了對病毒抗原棘蛋白(S-Protein)具高親和結合能力和高特異性,並有多元性態樣獨特性,極具競爭力。

 另外,抗體藥物可以用於治療感染病患,也得以類似疫苗方式給免疫力較弱的病患及高齡族群提供預防性免疫保護。

 中裕表示,已將2-43抗體此列為最優先項目,自行生產抗體並製造肌肉注射劑型成品,以便快速並廣泛使用。除了在歐美感染重災區預期會有極大的需求外,對於台灣未來開啟國門後的疫情控制也勢必有助益。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)