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《生醫股》亞獅康調整臨床試驗開發策略與重整公司架構

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亞獅康-KY(6497)宣佈調整臨床試驗開發策略與重整公司架構。亞獅康預計將資源集中在varlitinib於膽道癌後期臨床試驗之開發,該項藥物可望成為一線與二線膽道癌之新穎療法。Varlitinib二線膽道癌樞紐試驗TreeTopp(TREatmEnT OPPortunity)已於2018年12月提前完成受試者收案,預計於2019年下半年取得初步臨床試驗數據。此外,亞獅康將終止目前正於中國進行的單臂二線膽道癌臨床試驗,因目前該項試驗數據預計之出爐時間將晚於TreeTopp試驗。若TreeTopp數據為正面,該數據將用於中國、美國和其他主要區域的新藥藥證申請(NDA)。

 亞獅康於近期發表的1b期varlitinib一線膽道癌正面數據顯示varlitinib與標準治療相比有較高的客觀反應率,這項試驗將繼續招收受試者,以強化試驗數據。

 ASLAN003於急性骨髓性白血病以及ASLAN004於異位性皮膚炎的臨床試驗開發仍將按計畫進行。亞獅康預計於2019年上半年完成ASLAN003急性骨髓性白血病第一部分之二期臨床試驗以及ASLAN004一期之單一劑量遞增試驗。

 經本次策略性重整,亞獅康將降低成本基準,包含縮減30%之人員編制,總體而言,該調整將降低50%之營運成本。亞獅康預計並不會有其他重大之組織架構改變。除人員精簡之外,現任醫學長Bertil Lindmark博士將退休並返回歐洲。目前擔任集團醫學副總裁暨台灣總經理的謝志逸醫師將出任代理醫學長。營運長Mark McHale博士將立即轉任開發長和研發總監。(編輯整理:龍彩霖)