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《生醫股》亞諾法攜手日商,攻肺腺癌市場

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亞諾法(4133)與Nippon Kayaku就日本肺腺癌市場完成簽署體外診斷試劑ACTN4獨家供應與銷售協議,未來若是產品正式上市,亞諾法將負責台灣的ACTN4螢光原位雜交探針生產製造。

亞諾法開發中的ACTN4螢光原位雜交探針(FISH;fluorescent in situ hybridization)輔助性化學治療藥物Tegafur/Uracil,目前已由日本GeneticLabCRO展開ACTN4臨床試驗,肺癌患者檢體樣本由日本醫科大學附屬醫院、日本國立癌症中心和東京醫科大學附屬醫院提供。ACTN4螢光原位雜交探針(FISH)輔助性化學治療藥物Tegafur/Uracil,可做為輔助治療第一期非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者。

亞諾法指出,已先完成與日本選任製造販賣業者(dMAH)Nippon Kayaku獨家銷售協議的簽署,未來一旦符合臨床試驗法規監管要求,產品正式上市後,將履行此協議,由亞諾法負責台灣的ACTN4螢光原位雜交探針GMP生產製造,Nippon Kayaku則負責在日本醫藥品醫療器械總合機構,對產品銷售製造的指導監管下,負責包裝標示與產品銷售。