logo

《生醫股》亞獅康一線胃癌新藥二期臨床試驗數據未達標

瀏覽數

99+

亞獅康-KY(6497)(ASLN)昨(13)日晚上公告,旗下新藥VARLITINIB用於治療一線胃癌全球二期臨床試驗結果,主要試驗指標腫瘤縮小程度未達統計顯著差異。

 亞獅康公布,varlitinib於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌之全球性安慰劑對照、雙盲二期臨床試驗之進度;該試驗的目的是比較varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6與安慰劑合併mFOLFOX6之療效。

 該公司近期完成的二期試驗中,經過12週的治療,主要試驗指標腫瘤縮小程度未達統計顯著差異。

 根據中央獨立評估委員會之評估,接受varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6的受試者12週後平均腫瘤縮小比例為22.0%,相較於單獨使用mFOLFOX6的受試者平均腫瘤縮小比例則為12.5%,未達統計顯著差異。

 在檢視截至目前為止發生的17項無惡化存活(PFS)事件,使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。除體能狀態(ECOG)之外,兩組受試者的特徵條件並無太大差距。擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患分布於對照組的比例(46.2%)明顯高於varlitinib試驗組(19.2%)。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)