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《生醫股》安克AmCAD-UO,獲美上市許可

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安克(4188)於1月2日收到美國FDA510(k)發給用於呼吸中止症輔助診斷的超音波呼吸道評估裝置AmCAD-UO,許可證(K180867)。這是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材,可協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測。

 AmCAD-UO已完整佈局歐、美、日等先進國家地區的專利,獲得美國FDA510(k)上市許可後,即可啟動美國市場的產品推廣。(編輯整理:葉時安)