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《生醫股》中化台南二廠,通過美FDA查廠

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中化(1701)強力拓展海外市場,台南二廠近日再獲美國FDA查廠過關,該廠核心技術為Osmotic Pump緩釋藥品生產,與安成藥合作開發的Nifedipine S.R.F.C. Tablet,也因美國市場需求不斷增加和查廠達標,預期將帶動業績上揚。

 營運穩定成長的中化,前10月營收63.47億元、年增24.5%,前3季稅後淨利3.23億年增24%,EPS為1.09元。

 中化為布局海外市場,預期未來與原廠的專利訴訟機率將大增下,日前股臨會的董事改選中,才延攬智財權專家─鴻海前法務長周延鵬新任獨立董事。

 中化表示,台南二廠是在2013年第一次通過美國FDA PAI(Pre-Approval Inspection),並取得EIRs(Establishment Inspection Reports)至今,於後續性查廠時經歷美國官方對實驗數據完整性挑戰與考驗,代表中化台南二廠品質系統持續改善及落實態度。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)