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《生醫股》高端疫苗生物製劑廠取得衛福部PIC/S GMP認證

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高端疫苗(6547)獲衛生福利部通知,認定高端生物製劑廠符合西藥藥品優良製造規範,正式取得PIC/S GMP之評鑑許可,許可編號為(IMP)00037017。

高端獲得之認證係以腸病毒EV71疫苗原液生產為核定品項,待該產品完成三期臨床試驗並取得藥證後,將可以此經PIC/S GMP認證的疫苗工廠生產出貨,供應台灣、中國大陸及東南亞市場。

臨床試驗開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:莊雅珍)