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《生醫股》泰福-KY生物相似藥TX01,獲美FDA上市查驗申請

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泰福-KY(6541)子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告美國食品藥物管理局(FDA)正式接受公司所提出生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)上市查驗登記(BLA)申請。後續FDA將安排藥品上市前查廠及其他相關作業,惟藥證實際核準時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權。(編輯整理:葉時安)