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《生醫股》新藥獲美孤兒藥資格,浩鼎鎖漲停慶賀

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浩鼎(4174)昨公布單株抗體新藥OBI-888,FDA核准胰臟癌孤兒藥資格,激勵早盤股價跳空鎖在漲停價134.5元,一舉躍過季線,仍有860餘張買單排隊等買。

浩鼎研發的抗癌新藥OBI-888獲美FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。OBI-888是針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥。

OBI-888目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗,收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人,預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。

美國FDA對於有潛力治療罕見疾病的藥物,給予「孤兒藥」的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬的疾病;經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可獲得美國藥物主管機關給予更多的行政協助以及市場專賣保護期等優惠措施。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格,是開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑,令人鼓舞。目前胰臟癌的治療選擇非常有限,OBI志在提供未被滿足的醫療需求,將盡最大努力,繼續開創癌症創新療法,在協助人們抗癌之外,也兼顧生活品質。