logo

《各報要聞》健亞平壓妥膜衣錠含致癌物,126萬顆急下架

瀏覽數

4

降血壓藥含致癌成分!衛福部食藥署昨日公告,國內健亞生物科技股份有限公司(4130)所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」因使用含致癌物的原料藥Irbesartan,要求醫療院所、藥局將4萬5051盒、約126萬顆藥物下架,並下令業者在1個月內完成回收。

 食藥署下令 1個月內回收

 食藥署藥品組科長洪國登表示,美國食藥署(FDA)發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產的原料藥Irbesartan含具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),並於10月31日將某高血壓藥下架。食藥署得知後,即清查國內藥品,發現健亞公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用相同原料藥,問題批號為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031。為安全起見,將市面上126萬顆藥物下架。

 「平壓妥膜衣錠300毫克」在同成分產品中市占率為2.9%,聯合醫院藥師蘇柏名表示,該市占率不算高,但因高血壓為常見疾病,影響的人數也不少;食藥署則表示還要進一步計算影響人次。

 勿自行停藥 應回診換藥

 高血壓學會理事長王宗道表示,Irbesartan為降血壓藥成分之一。透過擴張血管,達到降低血壓的效果,對腎臟也具保護作用。其所含的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)具動物致癌性,在人體上並無致癌證據,但因高血壓為慢性疾病,需長期用藥,民眾仍需多加留意。

 食藥署表示,因高血壓需定期服藥控制,提醒正在用藥的民眾盡速回診與醫師討論換藥情形,勿自行停藥。若民眾用藥後後出現不良反應,可撥打專線02-2396-0100進行通報。(新聞來源:中國時報─記者林周義/台北報導)