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《生醫股》國光生:小兒流感疫苗懸浮物初判是塑膠片

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國光生技(4142)生產的小兒流感疫苗批號FKAE1802,在10月28日晚上通報有單支疫苗內有透明懸浮物,品管單位初步檢驗判定,該支疫苗內的小片懸浮物為針筒生產包裝過程中所產生的無菌包裝透明塑膠片,公司流感疫苗所採用人針筒,為國際大廠製造供應並與其他國際知名品牌的流感疫苗使用相同規格與品質來源廠商,該無菌透明塑膠片經外觀檢視,並無法於注射時排出。

國光生技強調,對生產流感疫苗品質與安全性有足夠信心,但為求慎重起見並秉持負責任態度,將建議疾病管制署先暫停該批疫苗剩餘數量之使用施打,同時,公司已立即啟動重新檢測機制,預計三天內將檢驗結果呈報主管機關判定是否繼續使用。

國光生技指出,該批小兒流感疫苗批號FKAE1802,共生產製造82,699劑並經主管機關檢驗合格後,已於2018年10月初配送48,050劑至全國共9個縣市衛生局,迄今未有其他縣市通報相同情形發生,推測此情形僅為單一事件。

國光生技表示,針對該批號已經施打部分,請民眾勿過度恐慌。另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者,可至醫療院所由醫師評估診治,如有相關疑問亦可撥打至公司洽詢。