《生醫股》杏國新藥SB05PC 已達臨床試驗收案人數

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杏國(4192)研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,今已達原調整性臨床試驗設計(Adaptive Design Clinical trial) 計畫收案人數218人;SB05PC三期人體臨床試驗實際所需病人數將依期中分析結果(IA)及獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee, DMC)之建議,依法規公告。

杏國表示,SB05PC用途為帶正電荷微脂體抗癌新藥,新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體中,以有效地與帶有負電的腫瘤活化血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,而餓死腫瘤細胞。

目前持續執行SB05PC於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國之胰臟癌第三期人體臨床試驗。SB05PC已獲得FDA及EMA胰臟癌孤兒藥資格,主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,進行第三期人體臨床試驗時,無須支付權利金。(編輯整理:李易紓)

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