《生醫股》新冠病毒疫苗 8月進人體臨床

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國光生(4142)29日舉行法人說明會,針對外界高度關注的新冠病毒疫苗開發的期程規劃說明。董事長詹啟賢表示,目前病毒變異株交叉保護力試驗、安全性及攻毒試驗等都大致完成,預計8月正式進入一期人體臨床試驗,由台大協助主持,收案人數60~70人;10~11月僅接著二、三期臨床試驗將一起做,預計會做3000人,三期希望採多國多中心方式進行。

 此外,國光生旗下安特羅也與國家衛生研究院合作,共同開發DNA疫苗,還有與美國國家衛生研究院(NIH)合作為戰略主軸等新冠肺炎疫苗開發。

 詹啟賢強調,這是一場有障礙賽的馬拉松,跑到最後的才是贏家,重點不是在跑第一名,只要跑完全程,不只第一名有獎金,只要跑完的、通通有獎,且前三名獎金不會差太多。

 國光生啟動專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗,已取得病毒基因,透過基因重組等方式取得有效數據,展開人體臨床試驗等合成開發技術。

 國光生指出,此疫苗研發特點主考量安全、可穩定量產,以基因重組技術在非哺乳類細胞生產的模式製造病毒的蛋白,由於此技術生產的產品包括FluBlok(美國)、B型肝炎疫苗、子宮頸癌疫苗等已在全球上市,生產平台已成熟完備。

 詹啟賢說,由於重組蛋白技術開發的新冠病毒疫苗擁有100%自己研發的智慧財產權,有完全自主能力,未來到任何地方發展都不受限,才能真正國際化。台灣臨床實驗為優先,臨床一期二期完成後,三期會往多國多中心模式進行,政府目前只補助到二期,未來即使沒有政府補助也會自費完成三期臨床,現階段準備新台幣7至8億元完成新冠病毒疫苗開發。

 目前也已開始生產臨床試驗批次,預計今年12月有20至30萬劑可以供應給醫護人員使用。如果一期順利,明年農曆過年前可以備妥200至300萬劑供國人使用,目標是明年順利完成2300萬劑。(新聞來源:工商時報─記者彭暄貽/台北報導)

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