《生醫股》逸達前列腺癌藥 申請美藥證

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逸達(6576)宣布,旗下治療前列腺癌藥物CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克)FP-001已完成美國FDA新藥申請送件,預估最快明年第三季取得藥證上市;董事長簡銘達表示,除了已向歐盟和美國申請藥證外,目前也積極在美國、大陸地區討論授權,力拚今年底定案。

 此外,逸達研發項目MMP-12(基質金屬蛋白?-12)抑制劑新藥FP-025,規畫進行新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫症候群臨床試驗,目前正準備與FDA申請臨床前試驗會議,預計在會議後提出IND申請,可望在第四季啟動二期臨床試驗;ALDH2活化劑新藥FP-045也計畫在今年第四季進入罕見疾病范可尼貧血症的二期臨床試驗。

 受惠新藥開發逐步進入收成,逸達28日股價逆勢拉出漲停,表現分外搶眼。(新聞來源:工商時報─記者 杜蕙蓉/台北報導)

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