《生醫股》醣聯治癌新藥 向TFDA遞件

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台灣醣聯(4168)宣布,已向台灣TFDA遞件,申請新藥GNX-102一期臨床試驗。GNX-102是用於肺癌、乳癌、胰臟癌在內等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥。醣聯表示,由於新冠疫情詭譎多變,目前台灣仍是全球相對安全的國家,因此,日前便規畫於台灣同步送件,希望加速臨床試驗的速度。

 根據衛生福利部所公布的「2019年國人十大死因排行榜」統計,癌症連續38年蟬聯國人十大死因第一名,2019年癌症死亡人數為5萬232人,占所有死亡人數28.6%,其中肺癌占所有癌症死亡率最高;此外,癌症也多集中於55歲以上族群,約占八成五。

 另外,「美國癌症學會」在《2018年全球癌症統計數據》報告中也提到,2018年全球約新增1810萬人罹癌,960萬人因癌症而死亡,肺癌約占所有罹癌病患的11.6%、全球最高,也是癌症死亡的主要原因,占癌症總死亡人數的18.4%。

 GNX-102是醣聯自行開發的人源化單株抗體,藉由辨識癌細胞的特殊醣類結構,成為一具有癌症治療潛力的first-in-class蛋白質標靶藥物。動物毒理試驗的結果顯示,即便是曝露在高劑量的GNX-102下,實驗動物如食蟹猴與大鼠並未產生明顯藥物引起的不良反應,驗證了GNX-102的高度安全性。

 醣聯表示,由於GNX-102能用於13種癌症中,收案相對較容易,因此,待美國疫情趨穩以及台灣通過TFDA的核准後,可望以最短的時間順利完成收案。(新聞來源:工商時報─記者 杜蕙蓉/台北報導)

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