《生醫股》逸達新冠用藥 Q4將進二期臨床

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逸達(6576)今日舉行股東會,董事長簡銘達博士因美國新冠肺炎疫情嚴重,無法回台主持會議,委由顏昌人董事代理主席,並由總經理甘良生博士進行業務報告。逸達 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每)-12)抑制劑新藥FP-025在臨床前數據中對肺部的發炎和纖維化具有療效,6月初也和美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)完成會議,探討可能的合作以及臨床研究補助。

 甘良生博士表示,FP-025在臨床前數據中對肺部的發炎和纖維化具有療效,逸達一直以來也以肺部疾病適應症為開發方向。BARDA在會議中對FP-025表示高度興趣,我們將在向FDA諮詢臨床試驗設計後,規畫於今年第四季進入二期臨床試驗,並與BARDA討論後續可能的合作及最終的計畫贊助。

甘良生說,公司前列腺癌緩試針劑FP-001 50毫克(六個月劑型),繼今年三月底送歐盟申請藥證後,也在完備美國NDA送件資料的最後階段,即將要遞送申請。至於美國以及大陸市場授權,目前也正在和潛力夥伴進入盡責調查的程序,希望今年底前可以定案。另一新藥ALDH2活化劑FP-045也計畫在今年第四季進入二期臨床試驗,適應症為罕見疾病范可尼貧血症。

甘良生指出,關於FP-025正在荷蘭進行的氣喘二期臨床試驗,目前所有已招收的病人皆已完成試驗,然而受到新冠肺炎疫情影響,荷蘭當地法律規定臨床試驗新病人的招募暫緩;將會在法規允許後繼續推進。

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