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《生醫股》藥華藥策略夥伴AOP,將發表新藥P1101 PV臨床結果摘要

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藥華藥(6446)策略夥伴AOP公司將於ASH 2019發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之CONTI-PV臨床結果摘要(Abstract)。公司授權歐洲AOP公司之治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera, 簡稱PV)第一線用藥Besremi(Ropeginterferon Alpha-2b, P1101)已於今年二月獲得歐盟EMA新藥上市許可(MAA)。

ASH(American Society of Hematology,美國血液病醫學年會)網站在美國時間2019年11月6日發佈本公司策略夥伴AOP公司有關第III期臨床試驗PROUD-PV一年後再繼續臨床試驗(CONTINUATION-PV)治療三年(含PROUD-PV總共四年)之結果摘要(Abstract)。

 ASH大會排訂於美國時間2019年12月9日7:00AM在美國奧蘭多舉行的年會中做口頭報告。

報告題目為「Thromboembolic Risk Reduction and High Rate of Complete Molecular Response with Long-Term Use of Ropeginterferon Alpha-2b in Polycythemia Vera: Results from a Randomized Controlled Study(一項隨機性對照研究的成果:長期使用Ropeginterferon Alpha-2b治療真性紅血球增生症 (PV) 能降低血栓的風險及高完全分子學反應率)」。

報告結論:在為期48個月的PROUD-CONTINUATION-PV臨床試驗結果中顯示,長期使用Ropeginterferon Alpha-2b治療PV患者可將PV患者的血栓發生率降至最低,並免於導致患者病情惡化為白血病的風險。此外,這也是首次在一項隨機性對照研究中顯示出與愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)相比,長期使用Ropeginterferon Alpha-2b治療PV患者,可引起包括完全分子反應在內的深層分子反應,突顯Ropeginterferon Alpha-2b可修復疾病的潛力。研究結果也展

示出部份病患在接受Ropeginterferon Alpha-2b治療後,可達到一定程度的治癒成效(operational cure,長期的持續性完全反應率),包含了完全血液學反應(Complete Hematological Response, CHR)及完全分子學反應(Complete Molecular Response, CMR),PV患者可望最終能停止依賴藥物的治療。(編輯整理:龍彩霖)

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