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《生醫股》健亞轉投資浩宇秀NaviRFA,肝癌福音

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健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫,其創辦人長庚大學特聘教授劉浩澧博士獲邀參加「第一屆亞太醫用超音波新進展國際論壇暨中華民國醫用超音波學會2019年35週年年會」,並就「創新射頻消融三維快速導針技術」為題發表演說,介紹浩宇獨步全球核心導引技術平台所開發出另一項產品NaviRFA。

創辦人劉浩澧特聘教授表示,NaviRFA可以解決目前肝癌射頻消融手術的「unmet needs」;目前醫師執行這項手術時只能依賴超音波影像的2D指引來決定射頻消融針具的入針角度及方位,透過NaviRFA這項產品的協助,可使醫師得到另一個指引,達到3D的導引效果;而且其準確性,和現有國際醫療品牌的電磁導航產品相同,都在2mm以下,平均入針時間可以減少近百分之三十,而為校準而重入針的平均次數更是下降至僅剩三分之一;藉由NaviRFA所獲得的改善,可以大幅降低新使用者的進入障礙,減少病人的手術時間。

浩宇生醫龍震宇總經理表示,現有手術的發展,因為要適應更多複雜的病例,並改善血流造成的熱沉效應(Heat Sink) ,多期待用多針及自由入針多角度的手法,讓病人有更好的臨床效果,但是現有的超音波導針裝置太簡單,限制了這些手法的使用情境,醫師得用自己對解剖位置的理解去置針,臨床的挑戰很大,如果有NaviRFA的3D快速導航產品,應該可以幫助醫師解決很多臨床的困境,因此,現場參與的醫師專家對於浩宇的產品技術反應熱烈,不但針對產品技術的原理多所提問著墨,亦對產品的實際操作情形展露出高度的興趣,顯示這項產品的開發方向確實切中臨床需要;浩宇的新穎RFA產品正處於驗證測試階段,預計於明年取得美國及台灣產品上市許可,為浩宇增添新產品線。

此項由浩宇結合台灣光電與醫學優勢自主研發的產品,首先將在肝癌患者身上應用;射頻消融治療已經廣泛地取代經皮酒精注射做為早期局部摘除性治療肝腫瘤的選擇。射頻治療又被稱作冷電燒,在超音波影像指引下,將治療探針穿過皮膚插入腫瘤組織中,由探針導引交流電經過組織,使得組織當中的電子因電流方向的改變而激盪產生摩擦熱能加熱組織,當組織溫度達到攝氏50-100°C時,受治療的組織會產生凝固性壞死(coagulation necrosis);肝癌在台灣一年發生率新增約8千人,死亡人數則可達到7千人,而全球一年新增病例亦可達約75萬人之譜,為全球第六大常見的癌症,預期未來3至5年的複合成長率可達8-25%;相較於全球,台灣及亞洲為肝癌盛行地區,肝癌相關之治療如切除、移植、射頻燒灼、栓塞、化(標靶)療等在這些地區具有極高之市場性;浩宇新一代的射頻消融導針產品(NaviRFA)將提供醫師更精準有效的治療選項。