logo

《生醫股》中裕Trogarzo靜脈注射劑型,獲歐盟上市核准

瀏覽數

99+

中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈注射劑型已經正式獲得歐盟執委會EC(European Commission)新藥上市核准。中裕行銷夥伴Theratechnologies公司重大訊息宣布,用於治療愛滋病新藥Trogarzo已於108年09月26日獲得歐盟執委會EC(European Commission)新藥上市核准(marketing authorization application, MAA)。

 中裕Trogarzo,代號:TMB-355(ibalizumab),為一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物,靜脈注射(IV)劑型已獲得美國FDA及歐盟EMA上市核准,靜脈推注(IV Push)劑型臨床三期試驗、新藥查驗登記審查,預計109年完成。靜脈注射劑型於107年4月底已在美國地區市場銷售。歐洲部分預計於108年底或109年初開始銷售。

依照中裕與Genentech授權合約,歐盟藥物核准上市後必需給付Genentech授權上市哩程金美金500萬元,並依行銷契約期間按月攤銷認列費用。未來銷售時亦需給付淨銷售額一定比例之銷售權利金(因契約保密無法揭露)。(編輯整理:葉時安)