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《生醫股》基亞新藥OBP-301臨床一期試驗評估完成,確定無安全疑慮

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基亞(3176)新藥OBP-301(Telomelysin)係基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥。依Oncolys於9月24日公告,OBP-301合併放射線治療食道癌的臨床一期試驗經DSMB(資料及安全評估委員會)評估完成,確定無安全疑慮。有關OBP-301用於治療食道癌在日本的開發,自臨床二期試驗起,由被授權公司日本中外製藥接手開發。

 (1)OBP-301於108年4月授權予日本中外製藥(Chugai Pharmaceuticals),該授權案說明請參考108/4/8公告及後續補充說明(108/4/8及108/4/11)。

 (2)溶瘤病毒新藥OBP-301除合併放射線治療食道癌之臨床試驗外,目前於台灣及韓國執行肝癌第一期臨床試驗,於美國執行胃癌及食道癌之合併免疫抑制劑第二期臨床試驗。

 (3)與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。

 (4)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:龍彩霖)