logo

《生醫股》藥華藥:口服紫杉醇反應率顯著高於靜脈注射Paclitaxel

瀏覽數

99+

藥華醫藥(6446)合作夥伴美國Athenex公司(前身為Kinex Pharmaceuticals)於美國東岸時間2019年8月7日上午公佈轉移性乳癌三期臨床試驗結果-口服Paclitaxel和Encequidar(Oraxol,統稱口服紫杉醇)的反應率顯著高於靜脈注射Paclitaxel。

 Athenex將以此臨床試驗結果在美國申請藥證、藥華藥亦將以此臨床試驗結果加上24個台灣患者的實驗數據(臨床+PK)申請台灣藥證。未來將與Athenex持續合作,提供一期臨床試驗的數據,以作為第二及第三期臨床試驗設計的依據。

 有關口服歐洲紫杉醇藥華將依據合約支付Athenex公司里程碑授權金,截至目前已支付首次簽約200萬美元,後續若各里程碑均達成之授權金最高達700萬美元,包括進行首次臨床100萬美元、進行三期臨床150萬美元、NDA申請150萬美元、台灣藥證核准200萬美元及新加坡藥證核准100萬美元等。有關口服紫杉醇(Oraxol)藥華將依據合約支付Athenex公司里程碑授權金NDA申請30萬美金。(編輯整理:龍彩霖)