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《生醫股》順藥腦中風新藥獲准在台進行二期臨床收案

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順藥(6535)獲台灣衛福部食品藥物管理署核准展開急性缺血性腦中風新藥LT3001第二期臨床試驗,公司預計在2年內,在美國及台灣完成此二期臨床試驗,實際時程,則以執行進度為準。

美國FDA已經在20196月核准LT3001二期臨床試驗,為加快腳步,順藥在獲美國FDA核准後,也向台灣TFDA申請在台收案,以加速收案腳步。

LT3001為創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風,動物試驗證明,其具有恢復腦血流,與降低血流再灌注損傷等多重效果。據已完成的第一期臨床試驗結果,以LT3001靜脈注射方式施打於健康受試者的單一劑量遞增試驗顯示,LT-3001耐受性良好,無出現任何嚴重不良事件,僅在高劑量組中發生一例輕微頭痛之不良反應,且在短時間內即緩解。

每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風,其中80%為缺血性中風,若LT3001若能成功上市,將可望突破現有藥物治療局限。若以達到世界衛生組織(WHO)設定50%中風患者治療目標,其藥品市場規模將達150億美元。

據順藥與發明人之協議,未來LT3001若成功對外授權,將支付授權金額之5%與產品銷售收入的2%予發明人。