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《生醫股》浩鼎藥物向FDA提出一/二期人體臨床試驗審查申請

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浩鼎(4174)Globo H 抗體小分子藥物複合體OBI-999向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗審查申請(IND),該藥以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC藥物之靶向性來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物 (payload)。抗體與化學藥物透過連接物(linker) 互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合(binding)後,腫瘤細胞會將ADC藥物內吞 (endocytosis)。之後ADC藥物會在溶(酉每)體中分解 (lysosomal degradation),釋放出具活性的小分子化學藥物,以阻止腫瘤細胞分裂,達到殺死腫瘤細胞的目的。

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:莊雅珍)