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《生醫股》泰福趙宇天:4月底FDA查廠,TX-01拚Q4上市

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泰福-KY(6541)下午舉行法說會,執行長趙宇天說,公司首個生物相似藥產品,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01去年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請後,目前等待四月底FDA派員查廠。趙宇天表示,公司上下所有相關人員都戰戰兢兢,堅守崗位,為查廠做萬全準備。

趙宇天說,泰福生技一直以來都按照公開給出時程,實踐對投資人的承諾,階段性地交出成績單,現在就等FDA查廠審核後,核發藥證,進而在今年第四季,上市銷售。TX01原廠參考藥物為Neupogen,根據統計,其相關產品的美國市場估計2017年的銷售額約7億美元。有數據顯示,全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。

泰福自一開始就採取垂直整合策略,也就是從研究發展,製作生產,一直到最後的產品銷售,全都是泰福自身一條龍完成,而這樣的營運策略,避免了像是可能發生的代工廠出現品管或良率不佳等問題,也不會到了後段的產品銷售,因為需要找代銷夥伴而侵蝕了利潤。除此之外,趙宇天執行長所一貫採取的老二哲學,也能讓泰福避免面臨因原廠所提之訴訟衝擊,而必須採取和解手段,延遲產品上市,導致獲利時程受到影響。