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《生醫股》台微體今年續推TLC599、TLC590新進展

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台微體(4152)今年度長效止痛藥物TLC599將在上半年進入三期臨床、術後長效止痛藥物TLC590二期臨床試驗第一階段結果將在今年中出爐、抗癌藥物TLC178下半年一旦取得最適成人劑量,於孩童進行的臨床試驗將可啟動。總經理葉志鴻表示,將持續推動TLC599產品進入臨床樞紐試驗並利用量產製造的技術實力創造策略合作機會,以期在臨床產品線及營運上取得重大的進展。

台微體長效止痛藥物TLC599二期臨床試驗結果出色,三期試驗將會在今年上半年開始。TLC599二期臨床試驗結果出色,持續且具統計意義地減緩疼痛長達24週。相較於對照組,TLC599從第3天到第1、4、12、16、20及24週以及每一次的訪視,皆顯示出在統計上具有顯著意義的疼痛抑制療效。此外,TLC599組裡有超過半數的患者之疼痛分數由第一週開始便降低了至少30%,並持續維持至第24週,為對照組的兩倍多。

台微體術後長效止痛藥物TLC590二期臨床試驗開始進行受試者給藥。此為隨機分配、雙盲、活性對照藥與安慰劑對照的兩階段試驗,評估約200名接受拇囊炎切除手術患者的安全性、藥代動力學以及療效。第一階段的結果計畫於2019年中取得。

台微體抗癌藥物TLC178獲得美國FDA臨床試驗審查核准,可開始進行一/二期小兒橫紋肌肉瘤臨床試驗。2019年下半年一旦取得最適成人劑量,於孩童進行的臨床試驗亦可啟動。

台微體2018年的營業收入為6,230萬元,年增率25.6%,營業費用9.803億元,年增3.4%,2018年的淨損為9.016億元,較2017年的淨損8.74億元增加,2018年每股淨損為新台幣14.37元,較2017年每股淨損為新台幣15.75元來的少。

台微體至2018年12月31日止,公司的現金及約當現金及到期日超過三個月的定期存款(在台微體的合併財務報表中分類為按攤銷後成本衡量之金融資產)為新台幣11.146億元。